第十一章生物检定统计法与计算机运算82课件.pptx

作者姓名：崔润丽作者单位：河北化工医药职业技术学院第十一章生物检定统计法与计算机运算

第一节概述第二节直接测定法第三节量反应平行线测定法第四节实验结果的合并计算目录第十一章生物检定统计法与计算机运算第五节符号

学习目标第十一章生物检定统计法与计算机运算掌握直接测定法和量反应平行线测定法的效价、误差项及可信限计算熟悉平行线设计的实验类型、方差分析和可靠性测验了解可靠性测验的t检验、F检验和卡方检验的计算和判断标准。

概述第一节第十一章生物检定统计法与计算机运算

生物检定统计法主要是应用统计分析的原理，从定量或定性数据出发，设计实验，处理结果，严密、科学地研究药物量效关系的一门学科。在各国药典中主要叙述应用生物检定时必须注意的基本原则、一般要求、实验设计、统计方法和实例分析等。生物检定统计法被应用于特殊物质和不能通过实验直接确定性质的药物制剂。一、生物检定统计法的定义第一节概述

1.生物检定标准品凡《中国药典》规定用生物检定的品种都有它的生物检定标准品(S)。S都有标示效价，以效价单位（u）表示，其含义和相应的国际标准品的效价单位一致。2.供试品供试品T或U是供检定其效价的样品，它的活性组分应与标准品基本相同。AT或AU是T或Ｕ的标示量或估计效价。二、生物检定统计法的有关概念第一节概述

3.等反应剂量对比是将T和其S在相同的实验条件下同时对生物体或其离体器官组织等的作用进行比较，通过对比，计算出它们的等反应剂量比值（R）,以测得T的效价PT。第一节概述

4.生物变异的控制（1）生物来源、饲养或培养条件必须均一。（2）对影响实验误差的条件和因子，在实验设计时应尽可能作为因级限制，将选取的因级随机分配至各组。（3）按实验设计类型的要求将限制的因级分组时，也必须严格遵守随机的原则。第一节概述

第一节概述5.误差项指从实验结果的总变异中分去不同剂量及不同因级对变异的影响后，剩余的变异成分，用方差（s2）表示。6.可靠性测验验证供试品和标准品的对数剂量反应关系是否显著偏离平行偏离直线，包括：F检验（方差分析）、t检验、χ2（卡方）检验三种7.可信限和可信限率标志检定结果的精密度。