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化妆品原料安全信息登记平台填报指南

第一条为落实企业质量安全主体责任，保证产品质量

安全，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理

办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于进一步优

化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第

34号）》等有关规定，编制本指南。

第二条为便利企业填报化妆品安全信息资料，国家药

监局搭建了化妆品原料安全信息登记平台（以下简称原料平

台），主要用于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（以

下简称《目录》）收录的已使用化妆品原料相关安全信息的

统一登记。

第三条本指南用于指导原料生产商规范使用原料平台。

在《目录》中有独立序号的原料，适用于在原料平台登记安

全信息。

第四条原料生产商应当按照相关法规规定和技术规范

的要求，通过原料平台进行原料安全信息登记，并对所登记

的原料安全信息内容的真实性、完整性负责。

第五条化妆品原料生产商可以自行报送化妆品原料安

全信息，也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息

进行报送和日常维护，同一质量规格的原料安全相关信息只

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能授权一家企业。

其中，化妆品原料生产商是指对原料安全承担责任的企

业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属

同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托

企业。

第六条化妆品原料生产商或被授权企业应按照《规定》

填报企业信息表，并上传以下文件：

（一）企业信息表盖章扫描件；

（二）原料生产商企业主体证明文件；

（三）授权报送的，还应当同时上传化妆品原料生产商

出具的授权书。

境外原料生产商自行报送、或授权境外企业报送的，原

料生产商企业主体证明文件应由中国公证机关公证或由我

国使（领）馆确认，并将相关文书随主体证明文件一并上传。

境外原料生产商授权境内企业报送的，境内被授权企业应对

境外原料生产商的企业主体及相关信息进行核验。

第七条化妆品原料安全信息主要包括原料质量规格、

安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全

相关的内容，填报式样见附件。

第八条原料质量规格相关信息包括基本信息和工艺简

述、原料质量和特征性指标等内容。

第九条安全性风险物质控制相关信息包括风险信息和

控制指标等内容。

第十条国内外权威机构已经组织对相关原料进行安全

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风险评估并有相关评估结论的，应当填报评估机构名称、评

估结论等安全风险评估结论相关信息。

第十一条原料生产商按要求在原料平台完成原料安全

信息登记后，原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送

码。

第十二条原料安全信息报送码由该原料在《目录》中

对应的序号、原料生产商编码、以及原料平台登记序号等组

成。

原料安全信息报送码仅供化妆品注册人、备案人在产品

注册备案时关联填报原料安全信息资料使用，由原料生产商

向化妆品注册人、备案人提供，原料平台不对外进行公示。

第十三条化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的

责任主体，应当对原料生产商提供的原料安全信内容的真实

性、完整性进行审核和评价。认为真实性存在问题的，该原

料不得使用；认为完整性存在问题的，化妆品注册人、备案

人可补充收集相应的原料安全信息资料，并通过自行填报的

方式进行原料安全信息资料的报送，同时对该原料报送码存

在的问题予以说明。

附化妆品原料安全信息填报式样

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附

化妆品原料安全信息填报式样

【一、基本信息和工艺简述】

备注

《已使用纳米原料需备注“（纳米级）”；使用来源

中文INCI名称于石油、煤焦油的碳氢化合物的，应备注CAS

化妆品原