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药事管理专题知识讲座药事管理专题知识讲座第1页内容提要:?第一节药学事业与药事管理第二节药事管理学第三节药事管理学研究方法药事管理专题知识讲座第2页第一节药学事业与药事管理一、药学事业（pharmaceuticalaffair）1．概念：泛指一切与药相关事项,简称药事。2．组成：由药学若干部门（行业）组成一个完整体系。包含：药品研究与开发、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品价格、药品广告、药品管理、药学教育等。药事管理专题知识讲座第3页3．职能（该机构应有作用）?培养药学专业人才提供安全、有效、稳定、经济药品，维护人民身体健康指导消费者合理使用药品药事管理专题知识讲座第4页二、药事管理：1．概念：药事管理是对药品和药学事业综合管理，是利用管理科学基础原理和研究方法对药事各部门活动进行研究，总结其管理活动规律，并用于指导药学事业健康发展社会活动。分为宏观管理和微观管理。药事管理专题知识讲座第5页药事管理专题知识讲座第6页宏观管理：国家对药品及药事活动监督管理，监督机构对药厂、医药企业、研发单位、医院及个体所从事活动进行规范和监督管理。微观管理：医药企业事业单位内部管理。包含：人、财、物资设备、药品质量、技术、信息、服务等。药事管理实质上是指国家和医药企、事业单位对药事活动实施宏观和微观管理。国家对药品监督管理+药事机构本身经营管理+药学服务管理药事管理专题知识讲座第7页2．目标：为人民群众预防、治疗、诊疗疾病提供药品，确保药品安全、有效，确保人体用药安全，维护人民身体健康和用药正当权益。3．药事管理特点：专业性、政策性、实践性药事管理专题知识讲座第8页4．药事管理采取伎俩：①行政伎俩：依法行政，加强管理，采取严格审批、认证、发证、实地检验，公布药品质量公告等伎俩规范企业、事业药品质量责任、意识。②法律伎俩：制订和颁布法律、法规、规章规范行为，明确责任，依法治药。要求哪些是正当，哪些是违法，查处违法案件，打击制假售假行为。药事管理专题知识讲座第9页③先进技术伎俩：制订、修订、实施药品标准；采取先进质量检验仪器；利用新检验方法。④宣传舆论伎俩：宣传医药知识；教育人民提升防范意识、自我保护意识；发挥舆论监督作用。药事管理专题知识讲座第10页第二节药事管理学1．概念：?药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉渗透而形成药学类边缘学科，是研究药事管理活动基本规律和方法科学。?其基础规律是指药学事业各部门活动、管理基础原理、理论?普通方法指采取行政管理、法律管理、思想教育方法来管理药事活动药事管理专题知识讲座第11页二、性质：社会科学和自然科学双重属性，以社会科学为主要属性①?是药学科学一个分支：它围绕药学实践而研究，与药学和药品密不可分②是一门交叉学科：涵盖了药学、管理学、法学、经济学、社会学、心理学等学科内容③是一门应用学科：是将药事管理理论和方法应用到药事活动中，处理实际问题，提升效益。药事管理专题知识讲座第12页药药事管理学与药学学科关系：①药事管理学是药学科学一个分支，与药学其它科学研究目标一致：防病治病、计划生育、康复保健。②侧重点不一样：如关于药品研发、生产、流通、使用药事管理学科：从法律控制、质量管理、市场营销、资源合理利用等方面进行研究。药学其它学科：从药品分离、提取、合成、制剂、工艺、质量检验、药效学、药动学等方面进行研究。药事管理专题知识讲座第13页三、学科历史国外：1910年美国设置商业药学课程1924年前苏联设置药事组织为必修课1928年美国开设药学经济学1951年美国使用药事管理学一词教课时间占教学总课时1/1020世纪50年代后招收该学科硕士药事管理专题知识讲座第14页截止