GB/T 25915.7-2010洁净室及相关受控环境　第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境).pdf

ICS 13.040.35 C 70 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 25915.7—2010/ISO 14644-7:2004 洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、 手套箱、隔离器、微环境) Cleanrooms and associated controlled environments— Part 7:Separative devices(clean air hoods, gloveboxes,isolators and minienvironments) (ISO 14644-7:2004,IDT) 2011-01-14发布2 0 1 1 - 0 6 - 0 1 实 施 2011-01-14发布 中 国 国 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 I GB/T 25915.7—2010/ISO 14644-7:2004 目 次 前言 Ⅲ 引言 IN 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 3 5 设计与制造 4 6 介入器具 5 7 传递装置 5 8 位置和安装 6 9 检测和批准 6 附录A (资料性附录) 隔离程度排序 8 附录 B (资料性附录) 空气处理系统和气体系统 10 附录 C (资料性附录) 介人器具 13 附录 D (资料性附录) 传递装置实例 18 附录 E (资料性附录) 检漏 24 附录 F (资料性附录) 帕琼检漏法 31 参考文献 40 Ⅲ GB/T 25915.7—2010/ISO 14644-7:2004 前 言 GB/T 25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分： ——第1部分：空气洁净度等级； ——第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件； ——第3部分：检测方法； ——第4部分：设计、建造、启动； ——第5部分：运行； —-第6部分：词汇； ——第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境); ——第8部分：空气分子污染分级。 本部分是 GB/T 25915 的第7部分。 本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO14644-7:2004《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁 净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。 本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)提出并归口。 本部分由江苏苏净集团苏州安泰空气技术有限公司负责起草，中电投工程研究检测评定中心、中国 建筑科学研究院、国家生物防护装备工程研究中心、江苏苏净科技有限公司、苏州华宇净化设备有限公 司、北京比赛福生物安全技术有限公司参加起草。 本部分主要起草人：金真、蒋英、陈旭东、朱素利、吴志坚、王欢、许钟麟、车风翔、张利群、祁建城、 杨子强、刘丹、蔡杰、王大千。 GB/T 25915.7—2010/ISO 14644-7:2004 引 言 按照国际标准的一般要求，ISO/TC 209技术委员会给出了“隔离装置”这一装置的定义。它涵盖 了从空气可自由溢出的敞开系统到全封闭系统的各种结构。而一般的商用术语，如洁净风罩、手套箱、 隔离器、微环境等，在不同行业具有不同的含义。 某些产品或材料在制造和处理过程中遇到的问题，促进了隔离装置的开发。所遇到的问题有：产品 对粒子、化学品、气体或微生物的敏感性；操作者对工艺材料或副产品的敏感性；或产品和操作者两者同 时具有敏感性。 隔离装置采用物理、空气动力学、或这两者兼备的屏障技术，将操作者与操作对象隔离，提供各种有 效的保护水平。有些工艺需要特种气体来防止降解或爆炸。有些系统能在封闭环境中实现100%的气 体再循环以进行惰性气体作业，或利用反应性气体进行生物灭活。 生产过程中人们一般并不直接进入隔离装置环境内。隔离装置可以是移动式的也可以是固定式 的，用于运输、传送和工艺过程。可用介入器具，对产品或工艺或对这两者间接进行操作，如通过与壁板 结为整体的人体接口系统(如手套、长手套、半身装)进行手工操作，也可通过机械手进行机械操作。 GB/T 25915.1—2010、GB/T 25915.2—2010和 GB/T 25915.3-2010 中的空气洁净度定义和检 测方法， 一般都适用于隔离装置内部。生物污染控制场所则采用GB/T 25916.1和 GB/T 25916.2 标 准。但有些场所可能涉及极端条件，因此对监测有特殊要求。本部分涉及这些独特条件。 物料出入隔离装置用的传递装置是本部分的一个重要组成部分。此外，移