08-药品类商品验收标准.docxVIP

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药品类商品验收标准 药品类商品验收标准 电子文件编码 SCFW-C04-008 页石马 2-1 文件名 口引用标准 《药品管理法》 口国产药品 ?必须索取的法规文件 药品生产企业许可证; 药品经营企业许可证; 药品生产企业合格证; 商标注册证; 药品检验报告书。 ?必须具备的中文标签或说明书标识内容 ,品名、规格; 生产企业; 批准文号(中药饮片除外)、产品批号; 主要成分; 适应症; 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项; 规定有效期的药品,必须注明有效期; 除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标(标记符号为); 销售地道中药材,必须标明产地。 口进口药品 ?必须索取的法规文件 文件名 药品类商品验收标准 电子文件编码 SCFW-C04-008 页石马 2-2 ?必须具备的中文标签或说明书标识内容同国产药品,须加注国内经销商名称 和地址。

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