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兽医实验室生物安全技术管理规范第1页/共67页第2页/共67页兽医实验室生物安全技术管理规范第3页/共67页1 适用范围 本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。第4页/共67页2 引用标准《中华人民共和国动物防疫法》（1997）《中华人民共和国进出境动植物检疫法》（1992）《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》（1995）《农业转基因生物安全管理条例》（2001国务院 304号令）《农业生物基因工程安全管理实施办法》（1996农业部7号令）第5页/共67页3 定义 兽医实验室（Veterinary Laboratory）：一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。 兽医微生物（Veterinary Microorganisms）：一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。人畜共患病（Zoonosis）：可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。 外来病（Exotic Diseases）：在国外存在或流行的，但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。第6页/共67页3 定义 实验室生物安全防护（Biosafety Containment of Laborato-ries）：实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。第7页/共67页3 定义 微生物危害评估（Hazard Assessment of Microbes）：对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。第8页/共67页3 定义 气溶胶（Aerosol）：悬浮于气体介质中粒径为0.001—100μｍ的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 通风橱（Chemical Hood）：是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。高效空气过滤器（HEPA，High Efficiency Particulate Air-fil-ter）：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μｍ的粒子捕集效率在99.97％以上及气流阻力在245 Pa以下的空气过滤器。生物安全柜（Biosafety Ｃabinet）：处理危险性微生物时所用的箱形负压空气净化安全设备。分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级。第9页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则总则兽医实验室生物安全防护内容包括： 安全设备、个体防护装置和措施（一级防护）； 实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）； 严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外，还必须采取相应措施防止病原体的逃逸第10页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则总则对每一特定实验室，应制定有关生物安全防护综合措施，编写各实验室的生物安全管理手册，并有专人负责生物安全工作。生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为４个等级，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。有关ＤＮＡ重组操作和遗传工程体的生物安全应参照《农业生物基因工程安全管理实施办法》执行。第11页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则安全设备和个体防护实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使病原微生物逸出或产生气溶胶的操作，必须在相应等级的生物安全控制条件下进行。实验室工作人员必须配备个体防护用品（防护帽、护目镜、口罩、工作服、手套等）。第12页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则实验室选址、设计和建造的要求实验室必须依据所需要的防护级别和标准进行设计和建造，并满足本规范中的最低设计要求和运行条件。动物实验室除满足相应生物安全级别要求外，还应隔离，并根据其相应生物安全级别，保持与中心实验室的相应压差。第13页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则生物安全操作规程本规范规定了不同级别的兽医实验室生物安全操作规程，必须在各实验室的生物安全管理手册中明列，并结合实际制定相应的实施方案。本规范对各种病原微生物均有明确的生物危害分类，各实验室应根据其操作的对象，制定相应的特殊生物安全操作规程，并列入其生物安全管理手册。第14页/共67页 4 实验室生物安全防护的基本原则危害性微生物及其毒素样品的引进、采集、包装、标识、传递和保存采集的样品应放入安全的防漏容器内，传递时必须包装结实严密，标识清楚牢固，容器表面消毒后由专人送递或邮寄至相应实验室。进口危害性微生物及其毒素样品时，申请者必须要有与该微生物危害等级相应的生物安