ISO90012008内审员资格培训课件--cbeeqqqq.pptVIP

8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应 对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息 进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 第九十五页，共一百六十二页。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a.符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b.得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果. (考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。) 应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 (策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。) 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施 ，以消除所发现的不 合格及其原因。后续(跟踪)活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 第九十六页，共一百六十二页。 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施.（以确保产品的符合性）。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度. 第九十七页，共一百六十二页。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要 求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见 7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批 准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应 向顾客放行产品和交付服务。 第九十八页，共一百六十二页。 8.3 不合格的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。(不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。) 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a.采取措施，消除已发现的不合格； b.经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c.采取措施，防止其原预期的使用或应用。 d.当在交付或开始使用后发现产品不合格品时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 第九十九页，共一百六十二页。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析，应提供以下方面的信息： a.客户满意（见8.2.1未变）； b.与产品要求的符合性 (见8.2.4 ) (原见7.2.1 ) ； c.过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4) ； d.供方（见7.4） 。 第一百页，共一百六十二页。 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核 结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管 理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5 改 进 第一百零一页，共一百六十二页。 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格 的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适 应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a.评审不合格(包括顾客抱怨)； b.确定不合格的原因； c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.确定和实施所需的措施； e.记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f.评审所采取的纠正措施的有效性。 第一百零二页，共一百六十二页。 8.