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相似药品总结 外观易混淆 规格易混淆 名称易混淆 第三十一页,共六十六页。 口服药品识别图册 为临床制作药品识别图册 第三十二页,共六十六页。 Could your eye be deceiving you?? 第三十三页,共六十六页。 超药品说明书用药 超药品说明书用药指临床所用药物超出药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证和禁忌证等范围,也称超范围用药。 1992年美国医院药师协会(ASHP)明确药品说明书之外的用法(off-label use)的含义:适应证、给药方法或剂量在FDA批准的药品说明书之外的用法 。 第三十四页,共六十六页。 我国《处方管理办法》 第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 第二十一条 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 处方依据: (1)药品说明书; (2)诊疗规范,包括国家(或专业学/协会)发布的治疗指南和技术性规范。 第三十五页,共六十六页。 美国食品药品监督管理局(FDA)通过了有关文件 确认了off-label use的合法性并加以限制,其内容包括: 第三十六页,共六十六页。 我国对“超说明书用药”尚无明文立法,这不利于对药物治疗行为的规范化管理以及合理用药行为的准确界定,也不利于医疗、保险相关政策的有效施行。 第三十七页,共六十六页。 超说明书用药分类 第三十八页,共六十六页。 医师---深入、细致、透彻地了解说明书,严格按药品说明书进行规范治疗,规避用药风险。尤其在输液治疗中不随意更改溶媒或添加其他药物,确保治疗行为的安全。 药师---审核处方要以药品说明书为依据,对超说明书用药应谨慎行事,分析判断医生用药是否合理,把好合理用药关。 尊重患者的知情权---与患者及家属沟通,告知情况,最好签书面的知情同意书,以免造成医疗纠纷。 规范超说明书用药 第三十九页,共六十六页。 加强医疗机构对药品使用的监管---若存在既不符合说明书要求,又非相关诊疗规范的用法,应该严格禁止。建议对于超出药品说明书的用药,应通过医院药事管理委员会的审核,同时在医务处备案,有效规范临床用药,降低个人职业风险。 制定相应的法律法规---要求药厂根据近年来文献报道, 3-5年内必须对药品说明书进行修改,更新内容,为临床安全用药提供依据,使超适应证用药尽快合法化。 第四十页,共六十六页。 确保高危药物安全使用的策略 Strategies for Safeguarding the use of High-Alert Medications 第四十一页,共六十六页。 高危药物(High-Alert Medications) 误用后极易引起伤亡的一小部分药物 此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多,但是用药差错的后果却是致命的 由USP – MEDMARX 数据库、USP/ISMP MERP 数据库及相关报告或文献的数据支持 第四十二页,共六十六页。 高危药物的种类 肾上腺素受体激动剂,iv (例:肾上腺素, 苯肾上腺素,去甲肾上腺素) 肾上腺素受体拮抗剂,iv(例:普萘洛尔,美托洛尔, 拉贝洛尔) 麻醉剂,全身/吸入/iv(例:丙泊酚,氯胺酮 ) 抗心率失常药,iv(例:利多卡因,胺碘酮 ) 抗血栓形成药(抗凝血药),包括华法林/低分子肝素/iv普通肝素,Xa因子抑制剂,凝血酶抑制剂(例:阿加曲班,重组水蛭素,比伐卢定),溶栓药(例:阿替普酶, 瑞替普酶, 替奈普酶),糖蛋白 IIb/IIa抑制剂(例:依替巴肽) 心脏停博液 化疗药,肠内/肠外 高渗右旋糖酐≥20% 腹膜透析液或血液透析液 硬膜外或鞘内(注射)的药物 降糖药, 口服 强心药, iv (例:地高辛,米力农) liposomal forms of drugs 脂质体型药物(例: 两性霉素B脂质体) 中度镇静药, iv(例:咪达唑仑) 中度镇静药, 口服 (例:水合氯醛) 麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/口服 (包括溶液剂,缓控释制剂) 神经肌肉阻滞剂 (例:琥珀酰胆碱,罗库溴铵) 放射性对照品, iv TPN溶液 第四十三页,共六十六页。 特殊高危药品 秋水仙碱注射液 依前列醇(佛罗兰), iv 胰岛素,皮下/iv 硫酸镁注射液 甲氨喋呤, 口服/用于治疗非肿瘤性疾病 缩宫素, iv 硝普钠注射液 注射用浓氯化钾 磷酸氢二钾注射液 异丙嗪, iv 注射用高渗氯化钠 (浓度≥0.9%) 第四十四页,共六十六页。 高危药品 高浓度电解质 最常见错误:高浓度静脉钾
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