××制药有限公司GMP管理文件 - 人员培训管理制度.docxVIP

A015 ××制药有限公司GMP管理文件 题目 人员培训管理制度 编码：AS0101500 共 页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：建立人员培训管理制度．确保培训规范进行，提高全体员工素质。 二使用范围：适用于全体员工的培训管理 三、责任者：办公室。 四、管理制度： １、培训的基本原则． ｌ．１各级管理人员．生产．检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员均应按《药品生产质量管理规杨以下简称《规范》原则和各自的职责要求接受培训教育。 １.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅人深．注重普及提高，理论与实践相结合。 1.3培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。 4培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2.培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到目的和要求。培训的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》《药品生产质量整理规范实施指南》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3、培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、设计、科研、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。 4、培训的目的与要求： 4.1通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4．2药品是特殊商品，药品质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的原则。 ４．３使各级负责人有高度的管理知识．懂得实施规范的意义和内容．掌握实施《规范》的有关知识，方法和评价的基本原则。 4．4使全让员工掌握企业的规章制度． ４．５技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 ４．６检验及操作人员进行全而购《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。 4．７对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。 ４．８对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训．使其明确本岗位的质量责任。 ４．９对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知山的培训，明确本岗位的质量责任． 5、培训的方式 5.1公司遣派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。 ５.２厂内脱产、半脱产及现场培训方式． 5.3采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。 5．4组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习等多种方式。 6、培训考核制度 6．1培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。 6．2生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》（编码：MS0102700）进行培训、考核与管理。 7、培训的管理：主管培训教育部门（办公室总工办）负责对公司全体职工实施《规范》的普及教育制订年底计划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。 8、培训纪律 不准无故迟到、缺席、中途退席。 须按统一标准安排于指定区域就座。 须关掉手机或调为振动，保持课堂安静，维持正常课堂秩序。 须认真做好课堂记录，积极思维，主动学习。 不准乱发言、吃零食、鼓倒掌。 不准交头接耳、吃零食、睡觉或做其它与培训无关的事情。 以上纪律如有违反，将受到相应处罚，并记入个人培训档案。 人个培训记录 编码：RD0690300 部门： 姓名： 职务或职称： 培训日期 培训内容 授课者 授课时间 考核结果 备注 培训效果评价调查表 编码：RD0690500 姓名 部门 职务 调 查 内 容 内容 填写记录 你每隔多少时间接受一次培训 （1）1年 （2）半年 （3）3个月 （4）1个月 本年度你接受培训多少小时 本年度你接受培训内容有哪几项 培训后对你工作质量的提高是否有效 （1）很有效 （2）较有效 （3）不明显 （4）无效 你认为培训授课的内容形式如何 （1）很好 （2）较好 （3）一般 （4）差 你感到哪种培训对你部门是