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Ｂ００7 XX制药有限公司GMP管理文件 题目 纯水制备岗位责任制 编码： WS0120500 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及纯化水制备岗位、工程部 一、目的：建立纯水制备岗位责任制，使该岗位工人严格操作，生产出合格的纯水。 二、适用范围：适用于纯水制备岗位。 三、责任者：纯水制备岗位的工人。 四、责任制： 1、严格遵守纯水设备的操作规程，按《纯化水生产线操作规程》（编码：TS0101100）进行操作。 2、对定期接操作规程进行检查纯水水质，保证及时供应合格的纯水负责。 3、对按消毒规程对纯化水生产线及其输送管道进行清洗消毒负责。 4、对贮存超过２４小时的纯水不送给各使用点负责。 5、对搞好本岗位清洁卫生负责。 6、认真做好本岗位的记录，对记录及时真实负责。 B００８ XX制药有限公司GMP管理文件 题目 洁净区工作服洗涤岗位责任制 编码： WS0120600 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及工作服洗涤备岗位 一、目的：建立洁净区工作服洗涤岗位责任制，使在该岗位操作人员认真搞好洗涤工作。 二、适用范围：适用于洁净工作服洗涤岗位。 三、责任者：洁净区工作服洗涤工。 四、责任制： 1、按《洁净区工作服洗涤操作法》（编码：ＷＳ0322000）清洗工作。 2、对新洗的工作服洗净烘干负责。 3、能及时提供工作服，保证各工序操作人员按要求更换工作服负责。 4、将洗好的工作服，对按工号准确分送到各更衣柜负责。 5、对洗衣机安全运转负责。 6、及时做好洗衣间卫生，对做到洗衣间清场工作负责。 7、做到本岗位工作记录。 B009 Ｘ Ｘ制药有限公司 ＧＭＰ管理文件 题目 领料岗位责任制 编码： WS0120700 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组 一、目的：建立领料岗位责任制，使该岗位的员工认真规范地操作。 二、适用范围：适用于生产部领料岗位。 三、责任者：生产部领料的班组长和领料工人。 四、责任制： 1、负责按生产指令，及时领回原、辅材料、包装材料。领料时按《领料岗位操作法》（编码：WS0320300）进行。 2、对所领的原、辅材料、包装材料品名、数量、规格、批号无误，并经质保部质检室检测合格负责。 3、对有异常现象并可能影响产品质量的原、辅材料、包装材料做到不领负责。 4、对所领物料数量与发料员交接清楚负责。 5、负责及时、准确填写原始记录。 6、对搞好工作室的清洁卫生负责。 B010 XX制药有限公司GMP管理文件 题目 磨粉岗位责任制 编码： WS0120800 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目的：建立磨粉岗位责任制，促使本岗位操作人员认真工作。 二、适用范围：适用于磨粉岗位。 三、责任者：磨粉操作工人。 四、责任制： 1、严格按《磨粉岗位操作法》（编码：WS0320400）操作。 2、对所粉碎的物料的生产企业名称、规格。批号、数量、物理外观、检验合格等核地无误负责。 3、对所粉碎的物料按处方下料、色泽均匀、细度符合要求负责。 4、对精神药品的保管和交接清楚负责；对该类药品的内包材料洗涤后再丢弃负责。 5、在粉碎过程中，对于杂质污染物料负责。 6、对减少浪费，提高收率负责。 7、对磨粉机安全运行负责。 8、对粉碎物料的盛装容器留有正确填写的盛装单负责。 9、认真填写本岗位的生产记录。 10、对及时搞好本岗位的清洁卫生负责。 B011 ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件 题目 筛粉岗位责任制 编码： WS0120900 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目的：制定筛粉岗位责任制，促使本岗位工作人员认真操作。 二、适用范围：适用于筛粉岗位。 三、责任者：筛粉操作人员。 四、责任制： ｌ、严格按（磨粉岗位操作法）（编码：WS0320500）。 ２、对所粉碎的物料的品名、规格、批号、数量、物量外观无异常现象，化验合格等负责。 3、对所筛物料的细度、无黑点、杂质负责。 4、对所筛物料按规定要求使用筛目正确负责。 5、对精神药品的交接清楚负责。 6、对本工序在筛粉过程中不使物料受到污染负责。 7、对已筛好的物料盛装容器内留有正确填写的盛装单负责。 8、对筛粉机安全