××制药有限公司GMP管理文件 - 人员健康管理制度.docxVIP

A014 ××制药有限公司GMP管理文件 题目 人员健康管理制度 编码：AS0101400 共 页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部 一、目的：建立人员健康管理制度，保证从事药品生产的职工身体保持在规定的健康水平． 二、使用范围：适用于从事药品生产的每一位员工。 三、责任者：办公室、人事负责人、质保部负责人、生产部负责人及管理人员。 四、管理规程： １、健康标准： 1.1从事药品生产的每一位职工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病； 1.2在洁净区从事药品生产的职工除达到以上规定外．还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药品过敏． 2、对人员的体检管理： 2.1体检范围： a、呼吸系统及X光胸部透视检查； b、皮肤疾病检查； c、肝功能检查； d、秘尿系统检查； 2.2体检频次： a、新职工进厂前必须在指定的医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用； ｂ在职职工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产．体检不合格的职工必须立即调离药品生产岗位。 3.有关职工健康的其他事项的工作程序： 3.1管理人员及现场监控人员必须把人员健康作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求职工到医院检查； 3.２职工患病后要求上岗必须在指定医院进行体检，合格才可上班； ３.3发现有息传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌后或传染病蔓延污染药品，该职工应立即调离生产车间。 3.4每位职工有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品不受污染。