××制药有限公司GMP管理文件 - DPA-250型泡罩包装机安全操作程序.docxVIP

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2022-06-15 发布于四川
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B０7０ X X制药有限公司 GMＰ，管理文件题目 DPA-250型泡罩包装机安全操作程序编码：WS0221700 共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部及包装班、质保部、工程部一、目的：建立一个DPA-250型泡罩包装机安全操作程序，使该机能正常运行。二、适用范围：适用于DPA－－2 50型泡罩包装机操作岗位。三、责任者：生产部管理人员、内包装班长、内包装操作者。四、程序 1、按包装品的要求换模具、批号码。 2、检查机器各部件是否正常，并将接触药品的部位按《泡罩包装机消毒规程》（编码：WＳ224400）消毒。 3、旋动电源总开关，按通电源（指示灯亮）按动“总启”按钮，然后依次接通下列系统：A：冷却水B：空压机Ｃ：吸塑加热D：热封温度E：批号加热。 4．将包装材料送入工作位置，使PVC膜包过吸塑辊；接通真空开关、吸塑离合开关、按支“启动”接轨，使PVC成型长的4m,按“准停”接轨，暂时停机。 5．把成型的PVC按规定路线套到正确的位置上，最后端夹入废料辊；按热封离合开关；接冲裁离合开关。 6．当热压辊温度达到设定（l9±20℃）时，打开料门，铺好铝箔；按动“启动”按钮，主机进入工作状态进行包装． 7、工作时临时停机按“准停”按钮，紧急情况下停机按“急停”按钮，恢复时接“启动”按钮。开关，再依次关掉各系统开关和总停开关，切断电源。 8．包装结束时，按“准停”开关，再依次关掉各系统开关和总停开关，切断电源。 9．停机时，为防止热压辊下落烧坏PVC和铝箔，须在热压辊内侧下部夹一长方体木块使其隔离。 10、按《DPA－250型泡罩包装机清洗程序》（编码：WS0226600）要求搞好清洁卫生。 11、按《DPA－－250型泡罩包装机维修保养程序》（编码：WS0242100）维修保养好该设备。