××制药有限公司GMP管理文件 - GV-1000型V形混合机清洗程序.docxVIP

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B395 有限公司GMP管理文件 题 目 GV-1000型V形混合机清洗程序 编 码: WS0225800 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 2000.10.1 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目 的:制定GV-1000型V形混合机清洗程序,使其清洁卫生。 二、适用范围:适用于GV-1000型V形混合机的清洗。 三、责任者:配料班班长、设备操作者。 四、清洗程序: 项 目 清洗操作要求 清洗实施的条件及频次 换品种、换规格、换批号时。同品种换批号时。 进行清洗的地点 就地清洗 清洗用设备 高压水枪、桶子、带长柄刷子、抹布 清洗剂及其配制 洗洁精按1:10加水稀释后使用 清洗方法及清洗用水 1、用洗洁精把混合机刷洗干净。 2、高压水枪依次用饮用水、纯化水冲洗整个设备,直至无洗洁精残留物。 清洗工具的清洗 用洗洁精洗净后,用纯化水冲洗干净 清洗设备的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放间 清洗效果评价 1、设备内外无污迹。 2、纯化水冲洗后,PH检测此水呈中性。 备 注 1、清洗后,换上已清洗标志,注明清洗日期。 2、清洗后,如超过三天时使用,须重新清洗。

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