××制药有限公司GMP管理文件 - GV-100型V形混合机安全操作程序.docxVIP

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2022-06-15 发布于四川
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B061 ××制药有限公司GMP管理文件题目 GV-100型V形混合机安全操作程序编码：WS0220800 共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部及配料班、工程部一、目的：建立一个使用ＧＶ－１０００型Ｖ形混合机安全操作程序，使操作者能正确使用二、适用范围：适用于ＧＶ－１０００型Ｖ形混合机使用岗位。三、责任者：生产部管理人员、配料班长、配料班操作者四、程序１、检查设备是否正常，将直接接触药品的部位按《V形混合机消毒规程》（编码：ＷＳ０２３600）消毒。２、检查人员、容器等是否在安全线以外。３、按通电源，按启动按钮度空机，根据听、看、比判断设备是否正常；按“点动”按扭调节出料口至最低点，停机。 4、关严蝶阀，打开混合机左边密封盖进料，进完料后锁紧密封圈。５、再次检查人员、容器等是否退到安全线以外，符合要求方能开机。 6、混合进要正转、反转达到规定的时间、次数，达到要求后方能邮料。７，出料时先按“点动”按钮调节出料口至最低点，停机共关闭电源后方能开阀出料。８、按《ＧV－１０００型Ｖ型混合机清洗程序》（编码把０２２５８００）搞好设备的清洁卫生。 9、按《V型混合机维修保养程序》（编码WS0241200）维护保养好该设备。