××制药有限公司GMP管理文件 - HGM-200型高速混合制粒机安全操作程序.docxVIP

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2022-06-15 发布于四川
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B058 ××制药有限公司GMP管理文件题目 HGM-200型高速混合制粒机安全操作程序编码：WS0220500 共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部及配料班、工程部一、目的：建立ＨＧＭ－２００型高速混合制粒机安全操作程序，正确使用该机器，避免事故的发生。二、适用范围；适用于ＨＧＭ－２００型高速混合制粒机使用岗位。三、责任者：生产部管理人员、配料班长、配料班操作者。四、程存：１、将设备接触药品的部位按《高速混合制粒机消毒规程》（编码：WS０２２３４００）消毒。２、检查机器各部件是否正常，检查程控是否正常，液压系统是否能使物料斗上下自由，是否到位；空压系统能否使活塞正常开起和关闭。３、试开空机，根据听、看、比判断是否可以正常运作。４、将原辅料列入物料斗中提升，设定干混时间，开机干混。５、继续开动搅拌慢，按工艺规程要求加入粘合剂，设定制粒时间，依次启动搅拌快、制粒慢、制粒快。 6、闭拌器和切割器开关，开启空压系统，打开卸料阀出料，完毕后关闭空压系统。 7、开启液压系统，将物料锅降至最低位置，关闭液压系统，关闭总电源。 8、为了安全，物料锅上下时旁边不要站人。 9《按HGM-200型高速混合制粒机清洗程序》（编码：WS0225500）搞好该设备清洁卫生。 10、《按HGM-200型高速混合机维护保养程序》（编码：ＷＳ０２４０８００）保养好该设备。