××制药有限公司GMP管理文件 - FL-120D型沸腾干燥清洗程序.docxVIP

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2022-06-15 发布于四川
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B393 有限公司GMP管理文件题目 FL-120D型沸腾干燥清洗程序编码： WS0225600 共1页制定审核批准制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办颁发数量 12份生效日期 2000.10.1 分发单位办公室、总工办、生产部及配料班一、目的：制定FL-120D型沸腾干燥器清洗程序，确保其清洗卫生。二、适用范围：适用于FL-120D型沸腾干燥清洗。三、责任者：配料班班长、操作工人。四、清洗程序：项目清洗操作要求清场实施条件及频次换品种、换规格、换批号时。进行清洗地点生产现场、清洗间清洗用工具抹布、刷子、桶子清洁部位料桶、干燥主塔、布袋等清洗方法 1.拆下布袋等部件，清理掉机体内外颗粒、粉尘； 2.先用饮用水把设备内外清洗两遍，再用纯化水清洗一至两遍直至干净； 3.布袋移至清洗间用饮用水洗净后再用纯化水冲洗两遍。清洗工具的清洗及干燥洗洁精洗净后，用纯化水冲洗干净，烘箱烤干存放于容器及工具存放间。清洗效果评价 1.设备内外无污迹； 2.用纯化水冲洗后，PH测试此水呈中性。备注 1.清洗后，挂上已清洗标志，注明清洗日期； 2.清洗后，超过三天时使用，须经重清洗。