××制药有限公司GMP管理文件 - NBC200B型半自动胶囊充填机清洗程序.docxVIP

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2022-06-15 发布于四川
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B399 有限公司GMP管理文件题目 NBC200B型半自动胶囊充填机清洗程序编码： WS0226200 共1页制定审核批准制定日期 2000.7.18 审核日期 2000.8.20 批准日期 2000.9..5 颁发部门 GMP办颁发数量 12份生效日期 2000.10.1 分发单位办公室、总工办、生产部及胶囊班一、目的：制定NBC200B型半自动胶囊充填机清洗程序，确保其清洁卫生。二、适用范围：适用于NBC200B型半自动胶囊充填机的清洗。三、责任者：胶囊班班长、设备操作者。四、清洗程序：项目清洗操作要求清洗实施条件及频次换品种、换规格、换批号时。进行清洗地点就地清洗，清洁间清洗用设备抹布、刷子清洗剂及配制洗洁精按1：10加水稀释后使用清洗方法及清洗用水 1、用干抹布、刷子擦去设备外灰尘和油污。 2、下胶囊盘等可拆下部件，并移至清洁间，用洗洁精刷洗干净。 3、用饮用水冲洗干净至无洗洁精残留物，再用纯化水冲洗两次。 4、用抹布依次蘸取饮用水，纯水擦洗整个设备两遍。清洗工具的清洗用洗洁精清洗干净后，用饮用水冲洗再用纯水冲洗干净。清洗工具的存放及干燥烘箱烤干存放于容器及工具存放间清洗效果评价 1、设备内外无污迹 2、纯化水冲洗后PH值检测此水呈中性备注 1、清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期。 2、清洗后，超过三天时使用须重新清洗