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公司迎检期间注意事项
1.QC个人穿着
1)公司厂区内:统一穿公司发放的厂服(灰绿色);
2)实验室内:穿干净的工作服,工作鞋,女同事须将头发盘起,不得戴首饰,男同事不得留长发,穿奇异服装。
2.陪同人员及回答问题的人员手机一律设为震动,严禁放外音;不得在检查员面前交头接耳,“眉目传情”。
3.门厅及鞋柜的工作服、鞋套、洁净服等必须准备齐全。
4.回收桶必须保持只放有较少的废弃溶液,废液交接记录须齐备。
5.屏幕保护,再次检查,设置时间 5min,所有电脑的无关资料都清空。
6.篓内无任何物品,尤其是记录和图谱。(各房间负责人)
7.试剂,特别是仪器组使用的甲醇和乙腈的瓶子,注意检查开口标签。试液,必须有试液标签,称样的瓶子必须有标示。(各房间负责人)
8. 玻璃仪器有效期,硅胶,分子筛的标示是否在有效期内,无法更换的要注明原因。(各房间负责人)
9.仪器内部校验,外部校验均在有效期内,砝码,校验器具,现有校验记录,内部校验标签的上锁管理。
10.剩余样品和账目对应的符合性。
11.红外,比旋度仪,卡尔费休水分测定仪,TOC,电导率,PH,高效液相色谱仪,气相色谱仪等仪器的使用人,再仔细地查看设备/仪器使用日志,看有无疏漏。(各房间负责人)。
12.操作现场不要有无关资料,尤其是非受控记录与便签。(各房间负责人)
13.抽屉中避免私人物品,操作台内外整洁。(各房间负责人)
14.垃圾桶中应无不应出现的垃圾,如废弃图谱、记录。(各房间负责人)
15.所有门窗保持完好,没有纱窗的应关闭。(各房间负责人)
16.注意当天现场天平、pH计、电导率仪需做好维护和按规定做好校正,且被复核后才开始使用的。
17.检查期间各组墙面,不要保留任何可能影响检查的通知,公告,所有房间的悬挂于墙上,门后的标示性纸张全部扔掉。(各班班长)
18. 回答问题相关:
1)应讲普通话,严禁方言;
2)应诚实,冷静,从容;
3)主答人员严禁离开检察官现场,有事情可以让机动人员去负责办理;
4)只答自己负责的岗位问题,只回答提问的,没问的绝对不要多答;
例子1:“pH每天都进行确认吗?”
正确回答:是。
错误回答:是,我们是按照中国药典,酸碱分开,一共有5种缓冲液**。
5)应规范回答问题:
例子1:“SOP/药典里面是这样规定的,*******”
例子2:“这个问题我不是很确定,请稍等,我需要去看一下文件/记录再回复您。”
例子3:“这个问题我不负责,我可以让负责这个事情的同事回答你。”
6)不知道的一定不要给予模糊的回答,不能使用“可能,好像,应该是”此类字眼,绝对禁止撒谎!
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