卫生院医疗新技术、新项目质量安全管理标准及措施.doc

卫生院医疗新技术、新项目质量安全管理标准及措施 一、标准 1、开展医疗技术符合《医疗技术临床应有管理办法》的规定，健全医疗技术分级分类管理、监督评价和档案管理制度。临床应用新技术要按规定报批，不应有未经批准或已经废止和淘汰的技术。 2、医院建立诊断、治疗新技术准入的管理制度，包括：立项、论证、审批等管理程序。建立医疗技术意外风险处理预案、损害处理预案，开展新技术的科室要具有保证患者安全的方案及措施。 3、医务科对开展的新技术、新项目资料应建档保存，并对新技术、新项目开展的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程管理与评价。 4、有当技术力量、设备和设施发生改变可能会影响到医疗技术的安全和质量时而终止此项技术的制度。 二、措施 1、认真执行《医疗新技术、新项目准入制度》、《医疗技术损害处置预案》和《医疗技术风险预警机制》，定期检查、督导及落实。 2、杜绝应用未经批准或安全性、有效性未经临床实践证明的医疗技术。 3、审核与新开展的医疗技术或项目与其相适应的人员资质、技术水平、设备与设施等综合配套条件，确保医患双方安全。 4、建立健全相应的技术应用管理制度，加强技术风险预警管理，对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价。条件欠缺时决不冒险实施。 5、经过合法程序，实施新开展的、带试验性质的和处于临床探索中的医疗技术，必须符合伦理道德规范，充分尊重病人的知情权和选择权，要先行周密讨论并制定安全措施，确保患者的安全。加强医患沟通并形成文书。 6、严格遵守诊疗技术操作规范，建立健全并严格遵守各项诊疗技术操作规程和常规，开展新技术项目前对相关人员进行专项培训，考核达标后方可上岗操作。 7、充分做好各种诊疗记录。书写任何诊疗记录和医学证明都必须文字工整、字迹清晰、表述准确。如有修改，必须符合规定，不得以刮、粘、涂、擦等方法掩盖或去除原来的字迹。 8、每一个诊疗服务环节都必须认真遵守医德规范，做到令患者满意，防止患方产生积怨，引发医患争议。 9、开展医疗技术质量控制，定期进行质量评价，有文字记录。