卫生院抗菌药物遴选和定期评估制度.doc

卫生院抗菌药物遴选和定期评估制度 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家卫生计生委办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）和《2012年四川省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》和《2012年成都市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》（成卫医政〔2012〕35号）要求，结合我院抗菌药物管理的实际情况，制定本制度。 一、抗菌药物的遴选 （一）医院对抗菌药物目录进行全面梳理，严格控制抗菌药物购用品种数量不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 （二）医院遴选和新引进抗菌药物品种，应由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，并经药事管理与药物治疗学小组三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录 （三）抗菌药物遴选原则。 1、抗菌药物遴选应遵循安全、有效、经济的原则。 2、优先选用《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）收录的抗菌药物品种。 3、抗菌药物遴选应优先选用临床用药（治疗）指南、临床路径、《中国国家处方集》中的用药原则等推荐的各类疾病首选治疗药物；同时注意选用某些患者对首选药品不宜使用时的替代药品（如对首选药品过敏、耐药；或患者是儿童、老年人、孕产妇、肝肾功能减退等特殊人群对首选药品不宜使用）。 4、抗菌药物遴选应优先选用四川省生产的优质药品。 5、抗菌药物遴选应选择成本/疗效比高的药品。 6、抗菌药物遴选应遵循《药品采购供应质量管理规范》的相关规定，确保药品在运送、储存中的质量。 7、同类抗菌药物应优先选用四川省药品集中交易监督管理平台上实行网上采购的药品。 8、同类抗菌药物应优先选用半衰期长、每天给药频次少的药品（提高用药依从性）。 9、同种抗菌药物的静脉滴注用注射剂（在不影响药品稳定性前提下）依次选用大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂（以减少药品溶解、稀释过程的污染）。 10、同种抗菌药物的规格应选用与该药品DDD值的一次用量相同或相近的规格。 11、对同一通用名的抗菌药物，可以选择质量层次有差异的两个品规（原则上要求两品规DDD值的价差在30%以上；同时应符合本制度：抗菌药物遴选第（一）项的规定），满足不同患者需求。 （四）新抗菌药物遴选。按照《医院新药遴选制度》执行。 （五）抗菌药物的临时采购。因特殊感染患者治疗需求，未列入医院抗菌药物采购供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5 次。如果超过5 次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。 二、抗菌药物定期评估。 （一）医院药事管理与药物治疗学小组将定期组织对全院抗菌药物进行评估。 （二）抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、医院药事管理与药物治疗学小组可以提出清退或者更换意见。清退意见经医院药事管理与药物治疗学小组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学小组备案；更换意见经药事管理与药物治疗学小组讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。