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从DYSIS看中国血脂异常的控制现状及思考 中国血脂异常调查(DYSIS-CHINA)始于2012年3月30日，至2012年12月28日调 查收集资料结束。该要研究目的：在年龄≥45岁并接受调脂药物治疗的门诊患者 中估算血脂异常的比率、血脂异常类型 ；次要研究目的：在不同血脂异常患者 亚组中评估患者特征，如心血管风险水平。该研究是一项多中心、横断面、非干 预性的研究。在中国 6个代表性的地区 （东北、华北、华东、中南、西南和西北） 的 122 家不同级别的医院（包括三级、二级和一级医院）的心血管内科、内分 泌科、神经内科、老年科、大内科等临床科室共入选了 25317例接受调脂药物治 疗至少 3个月的门诊患者。 研究医生通过病史询问及实验室检查收集记录患者的人口学数据、心血管危 险因素、心血管疾病史以及相应的治疗方案。实验室检查包括空腹血脂（TC、TG、 LDL ‐C、 HDL ‐C）、空腹血糖、糖化血红蛋白以及血清肌酐，其中空腹血脂是 所有患者必查的项目，空腹血糖及糖化血红蛋白是内分泌科入选患者必查的项 目。 计划入选受试者数：25000例 ；实际入选：25697例 ；合格病例：25317 例。 一、入选及排除标准 1. 患者入选标准 1) 年龄≥45岁的门诊患者 2) 正在*接受至少一种调脂药物治疗 3) 有空腹血脂记录（在过去 6 个月内的至少包括低密度脂蛋白/LDL-C 在内的 血脂检查），并且血脂检查必须是在服用调脂药物至少 3个月之后进行的。 4) 患者签署知情同意书，表示同意参加研究。 患者在访视前已接受调脂药物治疗。访视时才开始调脂治疗的患者不得入选研 究。 2. 患者排除标准 1) 患者目前正在参加其他临床试验。 二、评价标准 1．主要评价指标: 根据中国和国际血脂防治指南，调查接受调脂药物治疗的患者血脂达标 （主 要根据 LDL-C 的达标率计算）的比率 。 2．次要评价指标 在不同的血脂异常患者亚组中评估患者特征： a) 中国的 6个代表性地区：东北、华北、华东、华南、西南和西北； b) 每 个地区的 3个等级的医院：3级（综合性的医院或教学医院）、2级（二级或市 级医院）和 1级 （社区医院/卫生所）； c) 其他分类：年龄、性别、心血管危 险因素和风险水平、合并症、代表性地理经济区、医院等级、医师特征等。 三、统计方法 假设血脂异常的比率为 50％（此时需要的样本量在精确度相同的情况下最 大），为了使每个地区的每级医院的血脂异常比率的精确度为 2.9％，则每个地 区的每级医院的样本量应大约为 1,389，而所有 6个地区的 3个等级的医院总 计需要入组病例约25000人。 本研究统一使用 SAS9.2 进行统计分析析。统计分析多采用描述性统计。对 于计量指标给出非缺失的病例数 n、数值缺失的病例数 nmiss、均值 mean、标 准差 S.D、中位数 median、25%分位数 Q1、75%分位数 Q3、最小值 min 和最大 值 max，其中 min、max 与原数据保持相同的小数位数，mean、median、Q1、Q3 比原数据多一位小数，S.D 比原数据多 2 位小数，n 和 nmiss 均为整数。对于 计数指标给出例数、百分比和百分比的 95%置信区间。例数保留整数，百分比保 留 1位小数，百分比的 95%置信区间保留 2位小数。由于本研究的目的为描述 性的，原则上将不进行假设检验。但在探索性分析部分，进行亚组分析时可以适 当的使用一些检验方法来评估亚组间的变量差异。检验的 p 值保留 4位小数。 对于 P值显示为 0.0000，实际是因为 P值小于 0.00005。假设检验的显著性为 0.05，提供部分百分比的 95%置信区间。 四、研究结果 1．患者特征 研究在全国 27个省市的 122家医院的 200 个临床科室开展，共入选了 25317 例符合入选标准的患者。患者平均年龄为 65.4 岁；其中男性比例略高， 占 51.3%；绝大多数 （97.5%）为汉族；在这些血脂异常的患者中，73.9%的合并 高血压，39.0%的合并糖尿病，41.8%的合并冠心病。在健康行为方面，有久坐生 活方式的患者占 19.5%，吸烟患者比例为 12.4%，以及饮酒患者的比例为 9.1%。 纳入分析的 25317例合格病例的血脂水平分别为：TC 4.59±1.206mmol/L、 LDL-C2.63±0.971mmol/L、HDL-C1.28±0.371mmol/L、TG 1.89