033-SYH-600型三维混合机清洁标准操作规程.docVIP

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* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 SYH-600三维运动混合机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-033-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 片剂胶囊车间 目 的:规范SYH-600三维运动混合机的清洁操作,确保清洁效果。 适用范围:片剂、胶囊剂车间SYH-600三维运动混合机的清洁操作。 责 任:1.操作工按本规程操作。 2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。 程 序: 1. 按《清洁剂配制标准操作规程》(SOP-wS-013-00)配制好清洁剂:1%洗衣粉液或者1%洗洁精液;按《消毒剂配制标准操作规程》(SOP-wS-014-00)配制好2‰新洁尔或75%乙醇。准备好清洁用具:尼龙刷和海绵块。 2.每个品种或每班完成生产后,关闭电源,调整好方便清洁的方位。 3.主机内部、外表面的清洁程序: 3.1 用尼龙刷扫去机内外表面及机盖的粉尘。 3.2 用海绵块蘸取饮用水擦洗上述部位至无粉尘、无积垢。 3.3 由内到外,用海绵块蘸取清洁剂(1%洗衣粉液或1%洗洁精液)擦拭机内外表面。 3.4 用干海绵块擦去清洁剂。 3.5 用海绵块蘸取饮用水擦洗机内外表面。 3.6 用海绵块蘸取消毒剂(75%乙醇或2‰新洁尔灭液)擦拭机内外表面。 3.7 十分钟后,用干净海绵块蘸取纯化水擦洗机内外表面,以清洗消毒剂(用75%乙醇消毒,不用除去)。 4.消毒剂每月更换使用。 5.在机上挂上“已清洁”状态牌。 6.晾干主机内外表面,备用。 7.做好设备清洁记录,记录于《设备清洁记录》(REC-WS-016-00)中。

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