037-EJF－20型全自动胶囊填充机清洁标准操作规程.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 EJF-20型全自动胶囊填充机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-037-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产车间 目 的：规范ELF-20型全自动硬胶囊填充机清洁操作，确保清洁效果。 适用范围：胶囊剂车间EJF-20型全自动硬胶囊填充机的清洁操作。 责 任：1.操作工按本规程操作。 2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工 正确操作的责任。 程 序： 1. 按《清洁剂配制标准操作规程》(SOP-wS-013-00)配制好清洁剂：1%洗衣粉液或者1%洗洁精液；按《消毒剂配制标准操作规程》(SOP-wS-014-00)配制好消毒剂：75%乙醇或2‰新洁尔液。准备好清洁用具：尼龙刷、海绵块。 2.每个品种或每班完成生产后，关闭电源，拆下料斗、颗粒回收槽、胶囊料斗、下料管、水平叉、导引块、上下模块、胶囊剔除盒、胶囊出料槽。 3.料斗、颗料回收槽、胶囊斗、下料管、水平叉、导引块、上下模块，胶囊剔除盒、胶囊出料槽的清洁程序： 3.1 用尼龙刷扫去上述部件大部分粉尘，（回收干净粉尘作为粗头交中间仓）放入洗涤间水池，浸入饮用水中，用尼龙刷洗去积尘。 3.2 用尼龙刷蘸取配好的清洁液刷去积垢。 3.3 用饮用水冲净洗衣粉或洗洁精。 3.4 将这些配件拿到洁净的水池内，用海棉块蘸取75%乙醇或2‰新洁尔灭液擦拭。 3.5 十分钟后,用纯化水冲洗，除去消毒剂，晾干备用，（用75%乙醇消毒，不用除去）。 4. 主机台面、机罩、计数板、离合器等部件的清洁程序： 4.1用尼龙刷扫去设备台面、机罩、计数板、离合器等部位。 4.2 用海绵块取饮用水擦洗上述部件直至无粉尘、无积后，按由上到下的顺序擦洗。 4.3 用海绵块蘸清洁剂1%洗衣粉液或1%洗洁精液擦拭主机各部位。 * * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 ZJT-20型全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-037-00 页 数 2-2 4.4 用干海绵块擦去清洁剂。 4.5 用海绵块蘸取饮用水擦洗。 4.6 用海绵块蘸取消毒剂（75%乙醇或2‰新洁尔灭液）擦拭。 4.7十分名后，用干净海绵取纯化水擦洗机内外表面及各部位，除去消毒剂（用75%乙醇消毒，不用除去）。 5.消毒剂每月更换使用。 6.在机上挂上“已清洁”状态牌。 7.晾干主机内外表面，备用 8.做好设备清洁记录，记录于《设备清洁记录》(REC-wS-016-00)中。