034-ZP35A型旋转式压片机清洁标准操作规程.docVIP

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* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 ZP35A型旋转式压片机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-034-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产车间 目 的:规范ZP35A型压片机清洁的标准程序 适用范围:ZP35A型压片机清洁的全过程 责 任:操作工按本规程清洁ZP35A型旋转式压片机;质管员负责监督本规程的实施。 程 序: 1.压片机的清洁: 1.1将机台零部件小心卸下平放在清洁车上,再运送至洗涤间用海绵块和纯净水对零部件进行彻底清洗干净,然后存放在生产用具存放室、晾干备用。 1.2卸下冲模,模圈,用75%乙醇湿润的洁净海绵块擦拭冲模与模圈,存放于冲模房指定的位置。 1.3用毛扫与不锈钢铲刀对机台旋转台,轨道等部件轻轻清扫,防止粉尘飞扬。 1.4 用纯净水湿润的洁净海绵块对机台玻璃外罩擦拭干净。 1.5 打开压片机下面的侧门,将下内部全面清洁一次。 1.6 用75%乙醇湿润的洁净海绵块将机台外表面擦拭一遍。 2.清洁完的压片机挂上“已清洁”卫生状态标志。 3.填写《设备清洁记录》(REC-WS-016-00)。 4.对压片机操作间的清洁,按《洁净室清洁标准操作规程》(SOP-wS-002-00)进行。

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