038-YPJ－111型药品抛光机清洁标准操作规程.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 YPJ-111型药品抛光机 清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-038-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产车间 目 的：建立YPJ-111型药品抛光机标准清洁程序。 适用范围：YPJ-111型药品抛光机的清洁过程。 责 任：操作工对本规程的实施负责，车间技术员、质管员对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程 序： 1.清洁剂配制：1%洗衣粉液或1%洗洁精液，配制按《清洁剂配制标准操作规程》。(SOP-wS-013-00) 2.消毒剂配制：75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液，配制按《消毒剂配制标准操作规程》。(SOP-wS-014-00) 3.准备好清洁用具：塑胶桶、海绵块、尼龙刷。 4.清洁程序： 4.1每天生产结束后，断开电源，解开筒体上的搭扣，取下筒体上半部。 4.2打开连轴器的护罩，松开螺旋轴两端档圈，取出导向弹簧和螺旋毛刷。 4.3撕开尼龙筛网的万能搭扣，取出尼龙筛网和尼龙毛刷。 4.4尼龙筛网、尼龙毛刷、螺旋毛刷的清洁： 4.4.1将上述物品移至洗涤间清洗池,用饮用水冲洗药物粉尘,用尼龙毛刷蘸取清洁剂刷洗尼龙筛网，尼龙毛刷、螺旋毛刷用清洁剂浸渍，再用饮用水冲洗干净。 4.4.2尼龙筛网、尼龙毛刷、螺旋毛刷用消毒剂浸渍，10分钟后用纯化水清洗干净，晾干。 4.5筒体、进料斗、出料口的清洁： 4.5.1用海绵块蘸取饮用水洗擦，顺序按由内向外、由上至下，然后用清洁剂擦拭，并用饮用水洗净。 4.5.2用海绵块蘸取消毒剂按由内向外、由上至下的顺序擦拭，10分钟后，用纯化水洗 * * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 药品抛光机清洁 标准操作规程 编 码 SOP-WS-038-00 页 数 2-2 净晾干。 5.消毒剂每月更换使用。 6.按拆卸式的方法逆向装好设备。 7.挂上“已清洁”状态标志。 8.填写清洁记录，记录于《设备清洁记录》(REC-WS-016-00)中。