032-ZL－200型快速整粒机清洁标准操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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* * * * 制药厂操作标准----卫生管理文件名称 ZL-200型快速整粒机清洁标准操作规程编码 SOP-WS-032-00 页数 2-1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：规范ZL-200型快速整粒机的清洁操作，确保清洁效果。适用范围：片剂、胶囊剂车间ZL-200型快速整粒机的清洁操作。责任：1.操作工按本规程操作。 2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。程序： 1.按《清洁剂配制标准操作规程》（SOP-wS-013-00）配制好清洁剂：1%洗衣粉液或者1%洗洁精液；按《消毒剂配制标准操作规程》)（SOP-wS-014-00）配制好2‰新洁尔灭液或75%乙醇。准备好清洁用具：尼龙刷、不锈钢铲刀和海绵块。 2.每个品种或每班完成生产后，关闭电源，拆下定子和旋转筛网。 3.定子旋转筛网的清洁程序： 3.1用龙刷扫去定子、旋转筛网的大部分粉尘，粘附的结块状用不锈钢铲刀铲除后，将定子、旋转筛网放入洗涤间水池，浸入饮用水中，用尼龙刷洗去积尘。 3.2 用配好的1%洗衣粉液或1%洗洁精液清洗，用尼龙手刷刷去积垢。 3.3 用饮用水冲洗洗衣粉液或洗洁精液。 3.4 将这些配件拿到洁净的水池内，定子和旋转筛网用海绵块蘸取75%乙醇或2‰新洁尔灭液擦拭表面。 3.5 十分钟后，用纯化水冲洗，除去消毒剂，晾干备用，（用75%乙醇消毒，不用除去）。 4.主机内部，外表面的清洁程序。 4.1用尼龙刷扫去主机内外表面以及进料斗和出料口的粉尘，粘附的结块状物用不锈钢铲刀铲除。 4.2用海绵块蘸取饮用水擦拭直至无粉尘、无积垢。 * * * * 制药厂操作标准----卫生管理文件名称快速整粒机清洁标准操作规程编码 SOP-WS-032-00 页数 2-2 4.3 由内到外,用海绵块蘸取清洁剂(1%洗衣粉液或1%洗洁精液)擦拭机内外表面。 4.4 用干海绵块蘸水擦去清洁剂。 4.5 用海绵块蘸饮用水擦试机内外表面。 4.6 用海绵块蘸取消毒剂（75%乙醇或2‰新洁尔灭液）擦拭机内外表面。 4.7 十分钟后，用干净海绵块蘸取纯化水擦洗机内外表面、清洗消毒剂（用75%乙醇消毒，不用除去）。 5．消毒剂每月更换使用。 6.在机台上挂上“已清洁”状态牌。 7.晾干主机内外表面，备用。 8.做好设备清洁记录，记录于《设备清洁记录》(REC-WS-016-00)中。