康弘药业-市场前景及投资研究报告-眼科龙头厚积薄发，海外国内双轮驱动.pdfVIP

证券研究报告 ·公司深度 化学制药 眼科龙头厚积薄发 康弘药业(002773) 海外国内双轮驱动 康弘药业是我国眼科生物创新药龙头 康弘药业成立于 1996 年，主营业务包括中成药、化学药及生物药。 公司目前核心产品是眼科生物药康柏西普 （2013 年获批上市），年销 调高 买入 售额突破 11 亿，其适应症湿性年龄性黄斑变性和糖尿病视网膜病变 发布日期： 2020 年06 月 30 日 适应症分别于2017 年和2019 年进入 医保谈判目录。 康柏西普定位眼底四大适应症，具有广阔市场空间 康柏西普定位四大适应症：湿性年龄性黄斑变性（wAMD ）、糖尿病视 网膜病变（DME）、病理性近视继发性脉络膜新生血管(pmCNV) 以及在 研适应症视网膜静脉阻塞（RVO）。其中：wAMD 、DME 和 pmCNV 已 获批在中国上市，RVO 处于临床 III 期，wAMD 美国临床 III 期试验已 于2019 年底入组完成，预计2021 年一季度将有36 周数据发布。2019 年，美国同类产品雷珠单抗、阿柏西普销售额合计113 亿美元。中美 潜在患者数约2000 万人，具有广阔市场空间。 康柏西普有望成为美国市场的重要参与者 主要数据 康柏西普正在开展国际多中心III 期临床研究，拟通过 wAMD 适应症 股票价格绝对/相对市场表现（%） 打开美国市场。当前美国已上市或处于研发后期的眼底 VEGF 单抗共 1 个月 3 个月 12 个月 有5 种，诺华的Lucentis、再生元的Eylea 及诺华的Beovu 已经获批上 10.68/8.7 16.85/14.08 22.03/12.5 市，康柏西普有望于 2022 年上市。其中安全性、给药频次和视力控 制是眼底VEGF 抑制剂竞争的关键，从分子设计上和已有非头对头临 12 月最高/最低价（元） 43.23/29.24 床数据看，康柏西普具备同类最佳潜力，且美国市场耐药患者换药动 总股本（万股） 87,559.77 力强，可选药物少，康弘面临较好的竞争格局。我们预计，康柏西普 流通A 股（万股） 62,125.3 wAMD 适应症销售额有望达到21 亿美元。 总市值（亿元