YY/T 1525-2017甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1525 2017 ( ) 甲基安非他明检测试剂盒 胶体金法 ( ) Testkitformetham hetaminecolloidaloldmethod p g ㅤㅤㅤㅤ 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1525 2017 ( ) 甲基安非他明检测试剂盒 胶体金法 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒 胶体金法 的术语和定义 要求 试验方法 标识 标签 使 、 、 。 用说明书 包装 运输和贮存 , ( , 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理 定性检测人体尿液中甲基安非他明 metham hetamine p MET)的检测试剂盒及包含甲基安非他明的联合检测试剂盒。 本标准不适用于: ) 进行非人尿液检测的检测试剂盒; a ) 采用其他方法检测的试剂盒。 b 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 / — ( ) : 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第 部分 专业用体外诊 GBT29791.2 2013 2 ㅤㅤㅤㅤ 断试剂 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 甲基安非他明 metham hetamine p