YY/T 1540-2017医用Ⅱ级生物安全柜核查指南.pdf

ICS11.140 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1540 2017 医用 级生物安全柜核查指南 Ⅱ GuideforthecheckofmedicalclassⅡbioloicalsafetcabinets g y ㅤㅤㅤㅤ 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1540 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 验收核查 …………………………………………………………………………………………… 2 4.2 巡查核查 …………………………………………………………………………………………… 2 4.3 年度核查 …………………………………………………………………………………………… 2 4.4 核查记录 …………………………………………………………………………………………… 3 4.5 核查结论 …………………………………………………………………………………………… 3 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.1 外观 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.2 采样口 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.3 报警和联锁系统 …………………………………………………………………………………… 4 ㅤㅤㅤㅤ 5.4 风速显示 …………………………………………………………………………………………… 4 5.5 高效过滤器完整性 ………………………………………………………………………………… 5 5.6 噪声 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.7 照度 ………………………………………………………………………………………………… 6 5.8 下降气流流速 ……………………………………………………………………………………… 6 5.9 流入气流流速 ……………………………………………………………………………………… 6 5.10 气流模式 …………………………………………………………………………………………… 7 ( )…………………………………………………………………………………… 5.11 紫外灯 如果有 7 、 ……………………………………………………………………… 5.12 人员 产品与交叉污