YY/T 1281-2015牙科学　种植体　手动扭矩器械的临床性能.pdf

ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT1281 2015ISO119532010 牙科学 种植体 手动扭矩器械的 临床性能 ㅤㅤㅤㅤ — — Dentistr Im lants Clinicalerformanceofhandtorueinstruments y p p q ( : , ) ISO119532010IDT 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — / : YYT1281 2015ISO119532010 引 言 , 螺钉固定连接在牙科种植系统中广泛应用 牙科种植系统依靠螺钉固定连接所产生并保持的适当 。 , 。 的紧固力而成为一个整体 螺钉固定连接失败是已有记载的临床问题 它会对治疗结果产生重大影响 , , , 在种植治疗过程中 为旋紧螺钉 广泛使用适当量程的手动扭矩扳手或器具 这种器具宜能始终提供理 。 , , 。 , , 想的扭矩 但是 有证据表明 实际情况并非如此 因此 为了促进符合临床要求器械的应用 有助于确 , 。 保临床治疗成功 特制定本标准 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — / : YYT1281 2015ISO119532010 牙科学 种植体 手动扭矩器械的 临床性能 1 范围 。 、 本标准对临床用手动扭矩扳手的分类进行了描述 规定了对其精度 可重复性以及重复使用的稳 定性等性能要求。 , 。 本标准对试验方法进行了描述 规定了标识和标签的要求 本标准不包括电子控制的器械。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引