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.
医用耗材及其他耗材采购流程
流程编号: 4
管理状态 批准人 批准部门 日期
流程生效
第一次修订
第二次修订
流程归口牵头负责部门:设备物资处
流程修订内容:
一、业务层面控制目标
序号
控制目标编号
控制目标
目标类别
1
有效防范舞弊和预防腐
确保归口明确合理的管理流程岗位职责
败
2
合理保证单位经济活动
确保采购物资符合国家法规与医院制度
合法合规
3
采购预算和计划编制合理,采购活动按照医院的
合理保证单位经济活动
业务计划有序开展。
合法合规
采购依据充分、 合理, 相关审批程序规范、
完善,
有效防范舞弊和预防腐
4
采购的货物或服务符合业务需要。
败
采购方式合理,授权审批规范,采购程序管理合
合理保证单位经济活动
5
理、合规。
合法合规
二、适用范围(部门、采购对象,及明确不涉及具体临床业务管理控制)
适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、 医用器械、 植、介入耗材以及办公用品、 劳
防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。
三、内控制度制度及编号
序号 制度名称 制度编号和文号 发文部门 发文日期
1 医疗器械(耗材)管理制度 设备物资处 2014.1.1
.
.
2
医学装备(医疗器械)管理委员会工作制
设备物资处
2014.1.1
度
3
高值耗材采购制度和流程
设备物资处
2014.1.1
4
新增医疗器械管理制度
设备物资处
2014.1.1
5
物资招标采购实施办法
设备物资处
2014.1.1
6
一次性医疗用品采购制度
设备物资处
2014.1.1
7
一般物资评价采购制度
设备物资处
2014.1.1
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工(全过程)
岗位
姓名
所属部门
岗位职责说明
科室负责人
主任
负责所有耗材采购审批。
业务部门负责
所有临床
负责耗材付款申请审批。
人
科室
关键岗位 1
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位 2
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位 3
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位 4
库房主管
汇总领用申请,布置出库指令,转发采购需求,出入库信
息管理。产品资质定期审验
关键岗位 5
采购员
汇总审核采购申请,制作电子订单并发送,审核出、入库
单
财务部门
财务
发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务
报表
专业委员会
审核
新进耗材、试剂审批
主管分院长
审核
新进耗材、试剂审批,每月耗材账务付款审批
五、流程图说明
.
.
1、总述
1)流程关键节点①建立健全耗材采购管理制度,包括采购目录建立、目录更改、目录作废、
采购审批、采购执行、使用监控等制度。
②合理设置耗材采购决策机构、 工作机构,执行机构, 明确耗材采购业务管
理各机构的工作职责,确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不
相容岗位相互分离。
③采购目录管理、 采购审批、 采购执行的控制流程应当清晰严密, 对采购目
录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。
( 2)存在的风险
风险编号 风险描述
R1 耗材采购管理制度不健全,造成管理效率低下。
R2 岗位职责分工不合理,不相容岗位未分离,造成管理效率低下。
耗材采购管理没有适当审批或审批越权,可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为,从
R3
而导致医院遭受巨大损失。
2、医用耗材及其他耗材采购目录建立
.
.
医用耗材及其他耗材采购目录建立流程
1.
审
批
2.
招
标
业务部门 设备物资处 院办公室 医疗器械管理委员会 院财务、审计部门 院纪委
A B C D E D
开始
未通过
新增申请
新增耗材申
请 审核
市场调研
汇总整理
1
医用耗材和试剂
初步论证
审批流程
审
审议
通过
批
非医用耗材
决议
参与
招标 监督
招标结果
公示
签订供销协
审批流程
议
耗材采购目录
结束
1)控制痕迹
新增医疗器械申请表 》、《医学装备(医疗器械)管理委员会会议记录》、万达系统耗
材字典数据
( 2)流程详述
新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消,
医院采购目录中不存在的医疗器械。 同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于
新增医疗器械范围。
A1 新增医疗器械申请表(见附件)由临床使用人员填写,必须科室内部讨论通过并经
科主任审核签字后,方能向医院正式提交。
B1 新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证,初步论证通过后提交医疗器
械管理委员会讨论。初步论证主要包括:
.
.
医疗器械的“三证” ,产品本身与供应渠道的合法性。植入性医疗器械应加入相关的可
追溯系统,拥有条码。
申请科室的耗材使用情况,耗材费用严重超标的不得申请。
目录内是否有同类产
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