GMP-清洁工具标准清洁规程.docVIP

**中药制品公司 操作标准----卫生管理 文件名称 清洁工具清洁规程 编 码 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质保部、生产部 目 的：建立清洁工具的清洁标准程序，规范清洁工具的清洁操作，确保清洁工具卫生符合要求，防止药品污染及交叉污染。 适用范围：适用于清洁工具的清洁操作。 责 任：清洁工具清洁人员负责执行，车间质管员、QA质监员负责监督检查。 程 序： 各区域使用的清洁工具： 一般生产区使用的清洁工具：抹布、拖布、毛刷、笤帚、水桶、簸箕等； 控制区使用的清洁工具：拖布、清洁布(丝光毛巾)、水桶、簸箕等。 清洁剂：洗衣粉、洗涤剂等。 消毒剂：0.1-0.2%新洁尔灭、75%乙醇液、3～5％来苏液等。 清洁频率：每次使用后清洁，每周消毒一次。 清洁方法： 毛巾（抹布）：不同清洁部位的毛巾每次使用完后，用饮用水反复冲洗干净，必要时用1%洗衣粉液搓洗，再用饮用水冲洗干净（以清洗水无色透明为度），然后用0.1~0.2%新洁尔灭（与75%乙醇交替使用）浸泡15分钟。取出，用饮用水冲洗净消毒剂，晾干于洁具间的固定位置，标上“已清洁”标志； 拖把、塑料毛刷、笤帚：每次使用后用饮用水冲洗，挤去水，必要时用1%洗衣粉液反复挤压洗涤，挤干后用水冲洗，然后用消毒剂浸泡15分钟，最后用水洗净消毒剂，挤干水后，晾干于洁具间的固定位置，标上“已清洁”状态标志； 地拖桶（塑料桶）：每次使用后，用刷子蘸1%洗衣粉液刷洗桶内外壁，由内至外。刷完后，用清水冲去洗涤济，再用消毒剂由桶内至桶外反复刷洗桶壁。然后用饮用水冲净消毒液，然后 倒置于洁具间的固定位置，并标上“已清洁”卫生状态标志； **中药制品公司 操作标准----卫生管理 文件名称 清洁工具清洁规程 编 码 页 数 2-2 簸箕：每次使用完毕，用饮用水冲洗，用刷子蘸清洁剂擦洗，用饮用水冲至洁净，晾干于洁净间的固定位置，表上“已清洁”状态标志。 清洁效果评价：目检确认应洁净，无可见异物、污迹及残留物。 清洁完毕填写《清洁工具清洁记录》。 清洁剂、消毒剂的用量及使用周期：清洁剂、消毒剂用量均为0.6 L/㎡。消毒剂使用每月更换一次。 所有清洁工具清洁干净后,都要定置存放。 相关文件： 《设备清洁管理制度》 《清洁剂配制标准操作规程》 《消毒剂配制标准操作规程》 管理记录： 《清洁工具清洁记录》