GMP-设备检修、维修管理制度.docVIP

PAGE 1 **中药制品公司 管理标准设备管理 文件名称 设备检修、维修管理制度 编 码 SMP-SB-004-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产部 目 的：建立设备检修、维修管理制度，减少故障发生，压缩故障停机时间，保证设备正常运行。 适用范围：厂内所有设备。 责 任：设备管理人员、操作人员、维修人员对本制度的实施负责，生产部负责人对本制度过程的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1生产设备计划维修与保养 1.1企管办负责每年年底编制下年度生产《设备维修保养计划》。 1.2企管办设备维修人员按《设备维修保养计划》定期进行设备维修保养，并记录在《设备维修保养记录表》上，设备使用人检查结果并签字确认。 1.3生产部设备使用人员，负责岗位设备和设施的日常维护保养工作。 2生产设备日常维修管理 2.1生产部负责起草制订生产设备标准操作规程（SOP）及安全注意事项。经批准后，生产部岗位操作人员应按规程严格执行，不得擅自改变。 2.2生产部负责组织操作人员学习设备操作规程，进行“二会”教育（即会使用、会维护保养）。达到要求后方可独立操作。 2.3生产设备在使用时，岗位操作人员应认真做到： 2.3.1严格按操作规程进行设备的启动运行和停机及生产操作。 2.3.2认真做好设备润滑工作，坚持每天开机、停机定时对设备润滑。 2.3.3严格执行设备运行状态记录。 2.3.4设备停机检修时，应积极配合机修人员完成检修工作，参加试车验收。 2.4企管办设备维修人员，必须做好下列主要工作： 2.4.1定时对分管设备进行巡回检查，（每日1~2次），主动向操作人员了解设备运行情况，及时消除设备故障。 2.4.2指导和监督操作人员正确使用和维护设备，检查设备润滑情况，发现违章操作应立即 **中药制品公司 管理标准设备管理 文件名称 设备检修、维修管理制度 编 码 SMP-SB-004-00 页 数 2-1 予以纠正。 2.4.3按时、按质、按量完成维修任务。 2.4.4设备发生临时故障时要随叫随到，积极进行检修。 2.4.5对本岗位范围内的闲置、封存设备应定期进行维护保养。 3 企管办负责本制度有关质量管理记录的归档、保存。保存期三年。 4质量管理部仪器、设备管理执行《计量仪器仪表、衡器校验管理制度》的规定。 5质量管理记录 《设备维修保养计划》 （附后） 《设备维修保养记录表》 （附后） **中药制品公司 设备维修、保养记录 设备编号 设备名称 型号规格 使用部门 维修保养日期 完成日期 维修保养要点： 更换零部件情况： 试运转情况： 维修保养人 验收人 注：本记录一式两份，一份交设备使用部门，一份交设备管理部门。 设备维修保养计划表 部门： 填表日期：　　　　　 编码： 序号 设备名称及工艺编号 规格型号 安装地点 修理周期 全年修理日程安排 计划检修执行部门 大修 中修 小修 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　负责人：　　　　制表：