新资源食品申报与受理规定.pptVIP

  1. 1、本文档共46页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
新资源食品管理办法 及申报与受理规定 卫生部卫生监督中心 郭 艳 2009年3月广州 新资源食品管理办法 新、旧管理办法比较 新资源食品管理办法主要内容介绍 新、旧管理办法比较 — 定义 新、旧管理办法比较 —管理对象 旧办法 原料或产品 新办法 原料 新、旧管理办法比较 —管理模式 旧办法 批准证书 (试生产、正式生产) 新办法 公告 新、旧管理办法比较 —许可环节 旧办法 国产产品需要经过省级卫生行政部门的初审 新办法 取消了初审环节 新、旧管理办法比较 —检验 旧办法 提出申请时应在认可机构完成相关项目的检验 新办法 提出申请时不再强制要求提供认可机构的检验报告 新、旧管理办法比较 —评价原则 首次引用了国际上通用的“实质等同”原则进行评价。 避免了政府部门的重复审批问题,减少了行政成本。 强化了生产企业自身的责任。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 2006年12月26日,中华人民共和国卫生部令第56号发布《新资源食品管理办法》; 自2007年12月1日起施行; 共有6章28条。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 定 义 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物; 从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料; 在食品加工过程中使用的微生物新品种; 因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 要 求 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定。 对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 管 理 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。负责建立新资源食品安全性评价制度;制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品的生产经营和使用情况的监督抽查和日常卫生监督管理工作 。 生产经营未经卫生部批准的新资源食品,或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 申 请 申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料: (一)新资源食品卫生行政许可申请表; (二)研制报告和安全性研究报告; (三)生产工艺简述和流程图; (四)产品质量标准; (五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料; (六)产品标签及说明书; (七)有助于评审的其它资料。  另附未启封的产品样品1件或者原料30克。 申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 安全性评价 新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。 卫生部新资源食品专家评估委员会负责新资源食品安全性评价工作。 评价内容:来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 行政审批 行政审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。 监督中心负责组织专家进行安全性评价、资料的汇总、和企业沟通、整理上报卫生部。 卫生部负责最后的审批,公告。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 公 告 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。 根据不同新资源食品的特点,公告内容一般包括名称(包括拉丁名)、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容;对微生物类,同时公告其菌株号。 《新资源食品管理办法》(2007版) 主要内容介绍 企业责任 食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。 生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。 新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证,取得卫生许可证后方可生产。 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前,应当与卫生部公告的内容进行核实,保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。 生产经营新资源食品,不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。 《新资源食品管理办法》(2007

文档评论(0)

allap + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档