医院制度汇编-新技术和新项目准入制度.docxVIP

新技术和新项目准入制度 随着现代医学技术的进步与发展，各种诊疗仪器设备不断更新，新技术、新项目不断涌现。为确保新技术、新项目在临床应用的安全性、有效性、适宜性，特制定以下制度： 1.准入范围 本规定中所称的医疗新技术新项目准入主要为新开展的医疗技术、诊疗项目的准入、对现有技术的创新以及我院已开展的但随着医学发展其可行性需要重新论证的诊疗技术。上述技术必须经过医院准入方可应用开展。 2.准入条件 （1）所申请准入的新医疗技术、项目必须是我院尚未开展的，具有创新性和临床应用价值。 （2）必须为我院《执业许可证》所核定的诊疗项目范围内的医疗技术。 （3）申请准入的技术、项目必须首先向医疗主管部门递交《新技术、新项目临床应用申报表》及所申请准入技术的“可行性报告”，内容包括申请准入的技术项目所需的各种设备条件、技术操作规程、收费依据、具体项目介绍、立项背景等。 （4）申请开展的医疗技术、项目实行人员必须具有医师执业资质，执业范围必须与申请开展的技术密切相关。邀请外院专家来我院协助开展技术的人员必须符合医院有关会诊管理规定。 （5）申请新技术、新项目的开展人员必须具有主治医师以上职称。首次开展准入技术的人员必须具有相关的培训经历并经考核合格。 （6）申请准入的技术必须符合基本的诊疗原则及操作规范，符合法律法规要求及伦理原则。 3.新技术、新项目管理要求 （1）新技术、新项目准入申请由医疗主管部门受理，并组织专家委员会及伦理委员会论证，论证主要包括可行性、合法性、可操作性及风险评估，并提出审批意见。医疗主管部门将论证结果汇总后对申请的新技术项目作出批复。 （2）临床科室务必严格遵守诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握所申请开展的诊疗技术的适应症。 （3）开展准入的技术项目必须制定合理的治疗方案，包括医疗、护理等各项准备工作，并制定相应的风险防范预案。 （4）实施准入的技术项目诊疗前，应当向患者和其家属告知目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施，并签署知情同意书。 （5）建立健全开展准入技术项目的诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。 （6）现有的医疗技术经临床科室或有关个人申请淘汰的，经专家委员会论证后，由医疗主管部门作出批复执行。 4.医疗主管部门每半年向院专家委员会及伦理委员会提交项目管理报告。 5.新技术、新项目通过审批后，《新技术、新项目临床应用申报表》及可行性报告一份留医疗主管部门备案，一份送回科室建档。 6.新技术、新项目临床应用的科室必须为新开展的技术或项目建立档案，对新技术、新项目开展情况进行实事求是的跟踪记录。