兽药饲料指令(Veterinary Feed Directive).docVIP

兽药饲料指令(Veterinary Feed Directive).doc

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兽药饲料指令(Veterinary Feed Directive)   FinalRule.   SUMMARY   TheFoodandDrugAdministration(FDA)isamendingitsanimaldrugregulationsregardingveterinaryfeeddirective(VFD)drugs.FDAscurrentVFDregulationestablishedrequirementsrelatingtothedistributionanduseofVFDdrugsandanimalfeedscontainingsuchdrugs.ThisamendmentisintendedtoimprovetheefficiencyofFDA‘sVFDprogramwhileprotectinghumanandanimalhealth.   UNIFIEDAGENDA   VeterinaryFeedDirective   5actionsfromMarch29th,2016toApril2016   March29th,2016   ANPRM   75FR15387   June28th,2016   ANPRMCommentPeriodEnd   December12th,2016   NPRM   78FR75515   March12th,2016   NPRMCommentPeriodEnd   April2016   FinalRule   TABLEOFCONTENTS   BacktoTop   DATES:   FORFURTHERINFORMATIONCONTACT:   SUPPLEMENTARYINFORMATION:   ExecutiveSummary   PurposeofFinalRule   SummaryofMajorProvisions   CostsandBenefits   TableofContents   I.Background   A.History   B.JudiciousUsePolicyforMedicallyImportantAntimicrobials   II.OverviewoftheFinalRule   III.CommentsontheProposedRule   A.DefinitionsSection(§)   1.CategoryIIDrug(§(b)(1)(ii))   2.VeterinaryFeedDirectiveDrug(§(b)(6))   3.VeterinaryFeedDirective(§(b)(7))   4.Distributor(§(b)(9))   5.AnimalProductionFacility(§(b)(10))   6.CombinationVFDDrug(§(b)(12))   B.VeterinaryFeedDirectiveDrugs(§)   1.GeneralRequirementsRelatedtoVFDDrugs(§(a))   a.VFDRetentionandTransmissionRequirements(§(a)(4))   b.CautionStatementonLabeling(§(a)(6))   c.LengthofTimeVFDandRecordsMustBeKept(§)   2.ResponsibilitiesoftheVeterinarianIssuingtheVFD(§(b))   a.VeterinarianOversight,SupervisionandtheVeterinarianClient-PatientRelationship(VCPR)(§)(b)(1)).   b.VeterinarianLicensingInformation   c.NameofAnimalDrug(§(b)(3)(vi))   d.ClientNameandAddress(§(b)(3)(ii))   e.PremisesatWhichtheAnimalsSpecifiedintheVFDAreLocated(§(b)(3)(iii))   f.ExpirationDate(§(b)(3)(v))   g.ApproximateNumberofAnimalsToBeFedtheVFDFeedbytheExpirationDateontheVFD(§(b)(3))   h.RefillsorReordersAuthorizedontheVFD(§(b)(3)(xii))   i.CombinationDrugs(§(b)(6)(xiv))   j.Vete

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