药品批发业专业知识培训之冷藏药品专业知识培训.ppt

冷链专项培训 三、冷链设备设施 2.冷链储存设备—冷库 小型冷库 大型冷库 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链包装物流预冷、装箱发货区域 冷库使用功能 待处理冷链接药品存放区域 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链储存设备—冷库设计 1.冷库设计符合国家相关标准要求； 符合冷库设计规范GB50072-2010 2.设计大小要求： 2.1与其经营规模和品种相适应，满足日常经营的需求。 2.2安装温（湿）度自动监测系统，具有自动调控温度的能。 2.3有备用发电机组或双回路供电系统。 2.4符合当地的许可标准 2.5疫苗两个以上独立的冷库。 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链储存设备—冷库制冷机组 制冷机组： -两组（一用一备） -切换（手动自动） ·动力系统 -备用发电机组 -或双回路供电系统 自动调控温度的能力 —制冷降温 —保温防冻 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链储存设备—备用发电机组 · 备用发电机 -能保证冷库的正常运行，包括温度监控和报警 -输出＜＝80%的设计功率 -切换启动，手动自动 -日常维护，定期运行 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链储存设备—应急柴油发电机 冷链专项培训 三、冷链设施设备 GSP对冷链设施设备温度调控、监测系统的要求 第四十九条? 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备： （二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备 【附录】第二条　企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 （五）冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录、传送温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。 冷链专项培训 三、冷链设施设备 GSP对冷链设施设备温度调控、监测系统的要求 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： （一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃ （二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃ （三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。 温度检测 - 自动、连续采集一次，超范围需记录 - 数据保存备份；配备USB不间断电源 报警系统 - 高低温报警、断电报警、故障报警 -冷库现场和远程值班室同步声光报警 -中央监控器屏幕报警 -手机短信报警 ·监控和报警均须在冷库断电情况下持续工作 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链运输设备—外挂式冷藏车 温度自动监测：显示、记录、存储、读取 GSP技术的应用：车厢内温度可实时在线跟踪记录GPS定位。 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链运输设备—内置式冷藏车 冷链专项培训 三、冷链设施设备 GSP对保温箱的要求 【附录】企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 （四）冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料； 冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链运输设备—保温箱 保温箱的温度监测 -外部显示 -可采集箱体内温度数据 · 保温箱箱按照载冷剂的不同分为两种： -干冰制冷方式：温度低适用冷冻，造假贵、不安全。 -相变蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源。造价较低、使用方便。适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。 · 保温箱与泡沫相比，具有重复利用性。 冷链专项培训 三、冷链设施设备 冷链运输设备—蓄冷剂 · 被动制冷剂无毒、无腐蚀、无害、无污