药品监督行执法文书规范制作.pptVIP

* * * * 附表25 没收物品处理清单 一、适用条件 药品督管理部门记录没收物品具体处理情况的文书。此文书是内部文书、择用文书。 二、填写说明 （一）执行处置单位：一般为药品监督管理部门，也可以委托其他部门（如财政部门、国资部门指定的拍卖公司）。 （二）特邀参加人：可以邀请被处罚人、基层组织（如被处罚人所在地的村委会、居委会、街道办事处、派出所）的有关人员参加，也可以请上级药品监督管理部门派员监督处理过程。特邀参加人应当在没收物品处理清单上签字。 （三）处理时间：原则上应在超过诉讼期限后处理，但物品有明示的安全使用期的，应在该使用期届满前的充裕时间内及时地处理。为了应对作为物证的药品、医疗器械、原辅料、包装、设备及相关物品处理后的复议、应诉举证问题，可以采取相应的证据保全措施，如拍照、录像、留样、制作文字说明等。或者暂缓处理。 （四）《没收物品处理清单》应当一案一单。 附表26 责令改正通知书 一、适用条件 药品监督管理机关要求违法行为人改正违法行为时使用此文书。此文书是外部文书、择用文书。 二、适用情形： 1、药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明的违法行为，应书面责令当事人立即改正或限期改正； 2、法律、法规、规章规定了警告、责令（限期）改正，逾期不改正或情节严重的，处以较为严重的行政处罚的情形，如《药品管理法》第79条。 （未按规定实施GMP、GSP） 三、注意事项 （一）能够当场改正违法行为的，可以责令并监督当场改正。 （二）药品监督管理部门应在改正期限届满后及时检查，尤其是上述第二种情况，对逾期不改的，应依法进一步处理。 （三）责令改正通知书应当由接收人签字。 附表27 听证告知书 一、适用条件 药品监督管理部门对案件进行合议后，拟做出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品批准证明文件或较大数额罚款的行政处罚，告知当事人在法定期限内享有听证权时使用此文书。此文书是外部文书、择用文书。（《程序规定第33条》） 二、填写说明 （一）当事人：全称。 （二）违法行为：简要概括违法行为的性质。 （三）违反法律：写明违反法律的名称及违反法律的具体条款，一般是禁止性和义务性条款。 （四）处罚依据：写明处罚依据的法律名称及具体条款。一般是法律责任条款，没有相应法律责任条款的不得处罚。 （五）处罚内容：写明拟做出的行政处罚的种类、幅度和数额。不能仅记载处罚的种类。罚没款数应当用中文大写表述。 （六）送达时间：关乎计算当事人行使听证权的期限，应记录准确。 附表28 听证通知书 一、适用条件 药品监督管理部门对符合听证条件且当事人提出听证要求的案件，及时组织听证，并在举行听证会前将相关事宜通知当事人时使用此文书。此文书是外部文书、择用文书。 二、填写说明和注意事项： 依照《行政处罚法》和国家局1号令《药品监督行政处罚程序规定》执行。 （一）详细写明举行听证会的时间、地点、听证人员的组成。 （二）只要当事人提出听证要求，行政机关就应当无条件组织听证会，因此,《听证通知书》关乎当事人在听证过程中正确行使权利和履行义务，应确认当事人已经收到。 附表29 听证笔录 一、适用条件 药品监督管理部门在听证过程中记录案件当事人、承办人以及其他有关人员的陈述和质证情况时适用此文书。此文书是外部文书、择用文书。 二、填写说明和注意事项 写明当事人、法定代表人(主要负责人)的基本情况。 若当事人委托代理人参加听证，应验明授权委托书。 听证主持人：一般由本机关中取得听证主持人资格的法制工作人员担任，必要时也可以指定一至二名本机关内部非本案调查人员担任听证员，协助听证主持人组织听证。 听证方式：公开听证或不公开听证。 附表29 听证笔录 记录内容：要求记录听证会的全过程，主要包括以下几个方面的内容： 核对听证会参加人的身份，告知权利、义务和听证纪律。(可从简记录) 询问当事人是否申请回避。 案件承办人陈述调查查证的违法事实、证据、行政处罚的依据和处罚建议。 当事人的抗辩、申诉和质证。 如有第三人参加听证，应当记录第三人的陈述和申辩。 遵守笔录修改和签章的规定。 听证笔录须当场制作完成，不得事后补造；可添加附页，记录终了处应作“以下空白”标记。 听证笔录应当由当事人或其委托人签字。 附表30 听证意见书 一、适用条件 听证主持人在听证结束后，根据听证情况提出听证意见时使用此文书。此文书是内部文书、择用文书。 二、填写说明 案由、听证方式、当事人、听证时间、听证主持人的填写与听证笔录的相应内容一致。 案件承办人的主要意见：经调查