第二章 卫生监督概述(第三周)PPT.ppt

卫生监督行为有效成立的一般要件 行为符合法定程序 程序是保证卫生监督行为正当，合法的必要条件，卫生监督行为必须按照法定程序进行，才能合法成立。 1.3 卫生监督的作用和意义 卫生监督的作用： 保障和提高公众的健康水平 实施国家职能、打击违法 保护国家、团体和个人有关卫生方面的合法权益 促进卫生监督的自我完善 增强人的法制意识 第二节 卫生监督的分类 按卫生监督的过程分类 按卫生监督的行为方式分类 卫生监督可以从不同的角度进行分析，分析角度不同，采取的方法或采用的标准不同，卫生监督分类的结果也不相同。 2.1 按卫生监督的过程分类 按卫生监督的过程分类 预防性 卫生监督 经常性 卫生监督 预防性卫生监督 预防性卫生监督是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规对城乡规划和基本建设项目（新建、扩建、改建、续建等）所开展的设计卫生审查和竣工验收的监督活动。? 特点：事前监督。 预防性卫生监督 根据国家有关卫生法律、法规规定，凡建设项目涉及宾馆、招待所、文化娱乐场所、商场、医院、学校等公共场所；食品化妆品生产经营企业；放射性工作场所；城市垃圾处理厂、公共厕所、公共环境卫生设施；工矿企业等内容的，必须在申请规划报建的同时，到卫生监督部门办理预防性卫生监督审查手续。? 预防性卫生监督工作审查项目： 预防性卫生监督 经常性卫生监督 指卫生行政机关定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。 特点：事中监督 经常性卫生监督 经常性卫生监督工作审查项目： 1、现场实地调查，巡回监督，抽样检验，定点监测以及技术资料的审查；做出客观的卫生学评价等 2、了解和掌握健康证，卫生许可证的持有情况，环境卫生，产品质量，污染状况以及有无发生危害生产经营人员及消费者健康的隐患等。 2.1 按卫生监督的行为方式分类 　　 按卫生监督的行为方式分类 羁束与 自由裁量 依职权与 依申请 要式与 非要式 羁束卫生监督行为 指公共卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体和明确规定的卫生监督行为。 必须严格依法办事，否则就是违法行为 不能或很少能以自己的评价，权衡，裁量参与其间 药品监督管理部门依申请发放《药品生产许可证》，即是一种羁束性行政许可行为。开办药品生产企业首先要符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，而且必须具备《药品管理法》第八条所规定的条件，药监部门依照《药品管理法实施条例》第三条规定的行政许可程序发放《药品生产许可证》。同理，药品监督管理部门依申请发放《药品经营许可证》时，必须依照《药品管理法》第十四条和《药品管理法实施条例》第十一条、十二条的规定，进行严格审查，对于适格的药品经营企业，发放《药品经营许可证》。 自由裁量卫生监督行为 是指法律规范在规定行为的内容、形式、程序、范围和手段等方面留有一定的选择余地或幅度，或者只作原则规定，可以由卫生行政机关根据对法律规范的理解和对相对人的行为状况的了解给予综合考虑，所采取的卫生监督行为。 《食品安全法》第八十四条　 未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。 自由裁量卫生监督行为 《药品管理法》第六十五条第一款，“药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验”；第二款，“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封，扣押的行政强制措施”。其中“可以”、“可能”说明行政机关可以根据具体的情况自行斟酌，进行自由裁量。 划分羁束行为和自由裁量行为的意义 便于对不同的卫生监督行为提出不同的要求； 便于在卫生行政诉讼中，对不同的卫生监督行为，进行不同程度的司法审查和不同的判决。 依职权卫生监督行为 根据公共卫生法规赋予的职权，不待相对人的申请而由卫生行政机关主动作出的卫生监督行为。 如《化妆品卫生监督条例实施细则》第32条又规定：“每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少一次；每二年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少一次。 卫生行政处罚 依申请卫生监督行为 是指卫生行政机关只有在相对人申请的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 如审批、发放卫生许可证的行为。 要式卫生监督行为 必须依据法定方式进行或必须具备一定的法定形式，才能产生法律效力和后果的卫生监督行为 非要式卫生监督行为 卫生法规未规定一定具体方式或形式，允许卫生行政机关依据情况自行