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概述 设计与实施 数据资料的整理与分析 偏倚及其控制 优缺点 二、队列研究的设计与实施 (四)研究对象的选择 (七)随访 随访至观察终点出现或到达终止时间 三、数据资料的整理与分析 各指标的含义 RR:暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍,它表示暴露因素与疾病的关联强度及其病因学意义的大小。 AR:暴露组中完全由暴露因素所致的发病率或死亡率。它既是衡量暴露因素与疾病关联强度的指标又是评价预防措施效果的指标。 AR%:暴露组中因暴露因素导致的发病或死亡占暴露组发病或死亡的百分比。 PAR: 全人群中由于暴露导致增加的发病率或死亡率。 PAR%:全人群中因暴露于某因素导致增加的发病率或死亡率占全人群发病率或死亡率的百分比 例:已知如下数据,计算各指标并理解其意义 吸烟者肺癌年死亡率 Ie :0.96‰ 非吸烟者肺癌年死亡率Io :0.07‰ 全人群中肺癌死亡率 It :0.56‰ RR=Ie/Io=13.7 吸烟组的肺癌死亡危险是非暴露组的13.7倍 AR=Ie-Io= 0.89 ‰ 如果去除吸烟,则可使肺癌死亡率减少0.89 ‰ AR%=(Ie-Io)/Ie ? 100%=92.7% 吸烟人群中由吸烟引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比为92.7% PAR=It-Io=0.49 ‰ 如果去除吸烟,则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49 ‰ PAR%=(It-Io)/It ? 100%=87.5% 全人群中由吸烟引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比为87.5% 四、队列研究中的偏倚及其控制 (二)失访偏倚 产生原因: *外迁、死亡、不应答 控制: *提高随访率 (将失访率控制在10%以内,最好不超过5%) 五、队列研究的优缺点 优点 (三)信息偏倚 产生原因: *诊断标准 *方法灵敏度 *测量误差 控制: *特异性的诊断 *仪器的校正及熟练的操作 *规定分类标准 * * 队列研究 Cohort study 一、概述 人数 a b c d + - + - 研 究 人 群 现在 将来 队列研究原理示意图 暴露 疾病 Exposed Unexposed + - (一)队列研究概念 选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群,追踪观察一段时间后,比较两组发病结局的差异,从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联强度的一种观察性研究方法。 (二)队列研究的种类 研究开始 暴露 非暴露 追踪收集资料 前瞻性 暴露 非暴露 追朔收集资料 历史性 继续追踪收集资料 双向性 现在 (三)队列研究的特点 属于观察法 设立对照 观察方向由“因”及“果” 能确证暴露与疾病的关系 可以计算疾病的发病率、累积发病率 (四)队列研究的用途 检验病因假设 描述疾病的自然史 评价自发的预防效果 (一)研究因素的确定 又称暴露因素,一般为一个,在研究中要慎重选定、明确规定、如何测量。 (二)结局的确定 又称结局变量,是指观察中由暴露因素所引起的预期结果,要有明确的判定标准。 (三)方法的选择 前瞻性队列研究或历史性队列研究 (1)高危人群 职业人群 特殊暴露人群 (2)一般人群 一般居民 有组织的人群团体 1、暴露人群的选择 2、对照人群的选择 (1)内对照 暴露组与非暴露组在同一对象人群中产生 (2)外对照 暴露组与非暴露组不在同一对象人群中产生 (3)总人口对照 用与暴露组同地区的全人口的资料作对照 (4)多种对照 上述方法的多种综合 (五)样本量的估计 1、样本量大小的决定因素 一般人群中所研究疾病的发病率(p0 ) 两研究人群发病率之差 d = p1-p0 显著性水平 ? ( 0.05 或 0.01) 把握度 Power =1- ? 3、 查表获得样本量 4、失访率 按最大10%估计失访率,估计样本量增加10%为实用样本量。 2、 依公式计算样本量 (六)资料的收集 有关暴露因素的资料 研究对象观察终点资料 一般生理或生化检测结果 人口学资料 环境资料 (一)资料的整理 (二)资料的分析 1、累积发病率 2、发病密度 3、两组发病率的比较 率的 u 检验或 ?2 检验 4、计算暴露与发病的关联强度 (1)相对危险度( relative risk ,RR) (2)归因危险度(attributable risk , AR ) (3)归因危险度百分比( AR%) (4)人群归因危险度(PAR ) (5)人群归因危险度百分比(PAR%) (一)选择偏倚 产生原因:
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