恩度价值及安全性.pptVIP

疗效增加的同时，未明显增加NP方案化疗的血液学不良反应 王金万 重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究. 中国肺癌杂志, 2005, 8(4):283-291* * ASCO会议报告* * 王金万 重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究. 中国肺癌杂志, 2005, 8(4):283-291* * ASCO*会议报告 * 王金万 重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究. 中国肺癌杂志, 2005, 8(4):283-291* * 美学设计 * 恩度? 让生命跨的更远 抗肿瘤血管生成治疗 抗肿瘤血管生成治疗是过去30年来肿瘤学领域最大的进展。 M. Haybeck, et al. Lancet Oncol, 2003,4:713. 血管生成抑制剂治疗可被认为是肿瘤治疗的第四种模式。 Folkman J. Exp Cell Res, 2006,312:594. 抗肿瘤血管生成治疗示意图 细胞癌变 小肿瘤 分泌生长因子 诱发新生血管 肿瘤生长 血管 血管 血管 新生血管支持肿瘤生长 癌细胞通过血管扩散 肿瘤休眠 阻断新生血管 血管生成的双向调节机制 促进因子 抑制因子 目前的研究表明，机体对血管生成调控遵循双向调节的普遍规律。血管生成是受血管生成促进因子和血管生成抑制因子共同调节的。 血管抑素 内皮抑素 血栓粘合素-1 血管内皮生长因子 成纤维细胞生长因子 血小板源性生长因子 化疗＋抗血管生成治疗 肿瘤细胞群 肿瘤血管 内皮细胞群 肿瘤组织 化学药物治疗 抗血管生成治疗 ＋ 恩度联合TC方案研究：肿瘤抗血管生成治疗价值体现 随机、双盲、多中心、Ⅳ期研究 （n=169） 63例 63例 3周（1周期）× 3 周期 恩度 + 紫杉醇/卡铂 3周（1周期）× 3 周期 安慰剂 + 紫杉醇/卡铂 第一个 周期 紫杉醇/卡铂 化疗 根据RECIST标准评估 疗效 评价 SD 及以上 0 +19% -29% 纳入 RECIST 知情同意 疾病控制率高达90.2% 67.2% 90.2% 32.8%进展 仅9.8%进展 有效率提高71% 提高71% 23.0% 39.3% 疾病进展时间（TTP） * TTP起始时间为患者初次接受 TC 化疗日期。 TTP 恩度组 对照组 Median (month) 7.1 6.3 95％(CI) 6.6-7.7 5.6-6.9 32周以后两组无疾病进展生存曲线逐渐接近，这可能与一线治疗时间较短（中位治疗时间3.1个月，95%CI 2.9--3.4个月），且恩度没有维持使用有关 24周无进展生存率明显提高 20% P=0.017 * 起始时间为患者初次接受 TC 化疗日期 疗效增加的同时，不增加化疗的血液学不良反应 *69.4 74.2 *79.03 87.1 *30.7 32.3 *P0.05 疗效增加的同时，不增加化疗的血液学不良反应 *52.4 50.9 *32.2 28.1 *15.6 15.0 *P0.05 疗效增加的同时，不增加化疗的非血液学不良反应 *28.5 22.6 *8.10 6.45 *1.60 3.20 *1.60 4.80 *P0.05 疗效增加的同时，不增加化疗的非血液学不良反应 *6.8 4.8 *0.6 1.2 *0.9 0 *31.9 36.5 *P0.05 疗效增加的同时，不显著增加恩度相关心脏毒性发生率 *8.06 4.84 0 0 *4.84 3.23 0 0 *P0.05 疗效增加的同时，不显著增加恩度相关心脏毒性发生率 *P0.05 恩度联合化疗不增加出血发生率 *1.53 1.61 0 0 0 0 0 0 *P0.05 * 肿瘤需要新生血管供应营养才能高速增殖，通过阻断新生血管生成，就有可能控制肿瘤生长，达到遏制肿瘤侵袭、复发、转移的目的。(幻灯) （科室会议——参照宣传册）肿瘤饥饿疗法(当肿瘤在体内生长达到1-2mm3以上时，必需形成自身的血管网络输送营养物质，否则不能继续生长。肿瘤抗血管生成药物可以抑制肿瘤新的血管形成，切断其营养供应，从而使肿瘤细胞因“饥饿”而死) * * 内皮抑素是重要的肿瘤血管生成抑制因子， 化疗和抗肿瘤血管生成治疗针对肿瘤不同靶点，联合应用的疗效将可能明显优于单纯化疗（讲课幻灯）。 化疗和抗肿瘤血管生成治疗针对