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ISO9001质量管理体系 基础课程 课程介绍 第一章 ISO9000族标准的产生 一、质量管理体系的由来和发展 1）质量管理的前期阶段 操作者质量管理阶段 这是２０世纪以前的阶段，市场经济处于低级发展时期，当时生产分工粗糙，质量检验主要由工人自已完成。 质量检验管理阶段 到了２０世纪初资本主义生产组织日趋完善，生产分工逐渐细化，这是从技术到管理的全面革命时期。美国管理学家泰勒首先提出了用计划、标准化和统一管理三项原则来管理生产，并提出了计划与执行分工、检验与生产分工，建立了终端专职检验。 2）统计质量管理阶段 第二次世界大战极大地刺激了美国经济的复苏，这时军需物资出现了大量的质量问题,而“终端检验制”无法解决这些问题.于是美国政府颁布了三项战时质量控制标准: Ｚ1.1《质量控制指南》 Ｚ1.2《数据分析用控制图法》 Ｚ1.3 《工序控制用控制图法》. 这是质量管理中最早的正式的质量控制标准。美国政府还采取了三项强制性措施： 强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班”； 强制实施上述三项标准及其细则； 军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理条款（此为“质量体系认证”的雏形），否则取消订货资格。 3）全面质量管理阶段（TQM） 1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版了《全面质量管理》一书，指出：“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计、生产和服务，把企业的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系。”20世纪60年代世界各国纷纷接受这一全新观念，在日本首先开花结果。 在系统论中，整个企业的管理包括：全面质量管理、全面财务管理、全面计划管理和全面劳动人事管理等，而其中全面质量管理是企业管理体系的核心。 全面质量管理的特征是：“四全、一科学”。 “四全”：全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员参与的质量管理； “一科学”：以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。 二、ISO9000族标准的产生和发展 标准产生的背景 ISO——国标标准化组织(The International Organization For Standardization)，成立于1947年2月23日，是世界上最大的民间性质的标准化机构。 ISO宗旨：“在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物质交流和互助、并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。 IEC—国际电工委员会 成立于1906年，是世界上最早的国际性电工标准化专业机构。1947年，IEC作为一个电气部门加入ISO，但保持其独立性。1976年双方达成协议：IEC负责有关电子、电气工程领域的国际标准化工作，其他领域则由ISO负责。 ISO9001标准是ISO推出的国际统一的质量管理体系要求，它是由ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会制定的； ISO9000族标准是工业发达国家质量管理经验的总结，最初来自于制造业； 该标准是在质量管理实践经验基础上产生的； 标准产生前已有若干国家标准，例如： BS5750：1979三个质量体系规范（英国） CSAZ299：1979四个质量保证大纲（加拿大） NFX-110-1980质量管理体系指南（法国） MIL-Q-9858A：1959质量大纲要求（美国） 1987年由ISO/TC176工作组制定并发布了ISO9000系列标准，并于1994年、2000年和2008年进行了三次升级改版。 三、ISO9000族核心标准 标准代号含义： ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 ISO — 国际标准化组织英文名称的缩写 9001 — 该组织颁布标准的序列号码 2008 — 标准颁布的年代 我国等同采用为 GB/T19001-2008 标准 GB/T — “国、标、推”汉语拼音字首 19001 — 国家推荐标准的序列号码 2008 — 标准颁布的年代 由国家技监总局、国家标准化委员会于09-3-1发布的关于质量管理体系的推荐标准. ISO9000族标准核心内容 ISO 9000族标准适用状况 四、ISO9000族标准的现实意义 识别顾客需求，提高服务效率. 把顾客不断增长的物质需求与企业的业务拓展紧密结合，能够使企业的制造理念满足顾客要求，因为顾客的需求是永无止境的。 科学规范管理，堵塞管理漏洞. 变“只要结果，不管过程”，为“控制过程，必达结果”；即确定工作合格的标准，又明确达到合格的方法。 管理技术创新，追求优质高效. 利用统计技术，收集客观数据，动态监控过程，把握发展趋势，消除问题原因，避免差错重复。 公正权威认证，提升组织形象. 通过客观公正的第三方，证明企业的质量信誉，极大地提高企业产品质量的可信度，有