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作者 zcp 5-year survival was 36% in patients with operable disease who were assigned to perioperative chemotherapy. Cunningham D, Allum WH, Stenning SP, et al, for the MAGIC Trial Participants. Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer. N Engl J Med 2006;355: 11–20. however， 5-year survival for advanced or metastatic gastric cancer is around 5–20%, with median overall survival being less than 1 year Horner MJ, Ries LAG, Krapcho M, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975–2006. 2009. /csr/1975_2006/ (accessed April 12, 2009) HER2 状态对OS的影响 胃癌HER2免疫组化评分标准的初步探讨 作者 赵成鹏 HER2阳性晚期胃癌的分子靶向治疗进展 兰大一院 赵成鹏 胃癌：流行病学 全球范围：发病率居第四位，死亡率位列第二位 我国每年新发现胃癌患者达40多万，占世界总发病人数的42% 早期诊断困难 日本：早期诊断率最高 52% 美国： 约30% 我国：以上海为例，新发病例中Ⅲ、Ⅳ期达60%以上 晚期疗效不佳，缺乏标准化治疗 晚期胃癌治疗常用的药物 氟尿嘧啶类 5-FU, Xeloda, S-1 铂类 CDDP,OXA 蒽环类 靶向药？ 紫杉类 CPT-11 如何选择 ？ 胃癌的分子靶向治疗领域有过诸多尝试： 如，单用分子靶向治疗药物的一系列Ⅱ期临床研究中鲜见有效者。从单用EGFR TKI中的吉非替尼、厄洛替尼，到多靶点药物舒尼替尼，或是核转录因子mTOR抑制剂RAD001，用于胃癌的总体反应率基本不超过10% 2010 Gastrointestinal Cancers Symposium 2009 ASCO Annual Meeting ToGA 试 验 第一项使用曲妥珠单抗联合化疗治疗无法手术的局部晚期、复发/转移性HER2阳性胃癌患者的国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究 为晚期胃癌的靶向治疗掀开了新的篇章 ! ! 10 年 十 大 肿 瘤 治 疗 进 展 之 一 试验设计 3807 patients screened 22.1% HER2-positive HER2-positive AGC (n=594) R H+FC(294) 5-FU/capecitabine + cisplatin + trastuzumab FC(290) 5-FU/capecitabine + cisplatin 包括亚洲、澳洲、欧洲和美洲在内的24个国家的130家医院共3807例患者，经检测有810例（22.1%）为HER2阳性 (免疫组化（IHC）3+和（或）荧光原位杂交（FISH）+) 具体给药方案：Cap 1000 mg/m2，bid，d1-14，q3w×6； 5-FU 800 mg·m-2·d-1 ，持续静注d1-5，q3w×6； PDD 80 mg/m2，d1，q3w×6； 曲妥珠单抗的首剂负荷量为8 mg/ kg，随后6 mg/kg，q3w，直至疾病进展。 研究终点 主要终点为 总生存期（OS） 次要终点为 无进展生存期（PFS） 疾病进展时间（TTP） 缓解率（RR） 临床获益率（DCR） 缓解持续时间 生活质量（QOL）和安全性等 疗效