8、内部审核控制程序.docVIP

一、目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进和确保认证产品的一致性。 二、适用范围 适用于本厂质量管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 三、职责 1管理者代表兼质量负责人负责组织内部质量审核，对审核过程中出现的分歧进行仲裁，批准审核计划和审核报告。 2技检部负责编写年度内审计划并且组织实施。 3内审组长具体负责实施内审工作，编写检查表和内审报告。 四、工作程序 1 内部质量审核的策划 1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由技检部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表兼质量负责人审批，每12个月内审至少一次，并要求覆盖本厂质量体系的所有要求。认证产品一致性控制要求、顾客的投诉尤其是对产品不符合要求的投诉，应作为内审输入，另外出现以下情况时由管理者代表兼质量负责人及时组织进行内部质量审核： a) 本厂机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在质量认证证书到期换证之前。 1.2 年度内审计划内容应包括： a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 审核部门和预定审核时间。 c)顾客的投诉，尤其是对产品不符合要求的投诉，应作为内审输入。 1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 1.4 每次内审应审核产品生产的制造过程，以决定过程的有效性。过程审核的目的是对质量能力进行评定，使过程能达到受控，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。过程审核的范围包括：营销、设计开发、采购、销售/运输、售后服务等。 过程审核的重点： a、检查过程作业的指导文件能否满足要求； b、检查作业人员的资格能否满足要求；  关键、重要过程、特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应该按规定进行培训并做到持证上岗。 c、检查相关设备对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。d、检查工作环境与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。A1e、检查质量记录 包括作业人员操作过程的记录、自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录都应符合有关文件规定。 过程审核的频次每年1次。当产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、强制降低成本、内部部门有愿望时。可以适当增加审核频次。 1.5 产品审核：在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证其产品符合所有规定的要求。（如产品尺寸、功能、包装、标签等）以上内容应纳入审核方案和/或审核计划中。 2 审核前的准备 2.1 管理者代表兼质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责。 2.2 由内审组长策划审核并编制本次的审核实施时间安排和检查表，交管理者代表兼质量负责人审批。 2.3 内审应在实施前7天将内审时间通知受审核部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前2天通知内审组长。 2.4 内核员应经质量体系认证咨询机构培训或核合格后方能担任。 3 内审的实施 3.1 首次会议 a) 参加人员：本厂领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，审核组长主持会议。 b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、和内审日程安排等事项。 3.2 现场审核 a) 内审组根据内审检查表，对受审核部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。 b) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 3.3 审核报告 3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件和有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门负责人确认后，由相关部门分析原因，制定纠正和预防措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。所采取的纠正和预防措施应进行记录。 3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布结果。 3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成《内部审核报告》，交管理者代表兼质量负责人审批，审核报告内容有：审核目的、范围、方法和依据；审核组成员、受审核方代表名单；不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；存在的主要问题分析；对本厂质量管理体系有效性、符合性及今后应改进的地方的总结。 3.4 末次会议 a) 参加人员：本厂领导、内审组成员及各