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数字药监项目解决方案.ppt
数字药品监管信息系统;药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品。药品是否安全有效,直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。保障人民群众用药安全,是维护社会稳定,促进社会和谐的基础。药品生产、流通和使用等环节,一旦出现问题,将会带来严重的社会危害,因此药品监管尤为重要。 ;伊春药品销售单位分布面大,而药品执法人员少、监管力量有限。因此,提高企业自身的经营管理水平,提高监管效能、降低监管成本的要求,要通过技术与管理手段,构建科学高效规范的药品市场流通格局,为处置应对突发事件提供准确的市场信息,促进药品流通市场秩序更加规范,以防止药害安全事件发生,建设“药品监管信息系统”成为必然选择。; 我们研制开发了 “药品监管信息系统”。该系统利用先进的软件技术、互联网技术,通过中国电信传输网络以及移动网络承载,严格按照国家法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求进行设计开发。 该系统功能主要突出体现“三个有利、四个监督、三个改善” ;三个有利;四个监督;三个改善;;客户终端是一款专业化的药品进销存管理软件。它能成功地做好每一天的药品进、销、存管理,并将药品的购进记录和药品批发记录上传到服务器,将药品经营管理与药监监管数据完美的结合在一起。;通过该平台,药监部门可以实现对于所辖区域的药品经营企业的药品购进、批发销售管理情况进行实时监控;同时,还可以对于各经营企业的各级供应商、药品生产企业的资质进行在线管理。通过该平台,可以真正意义上做到:发现问题更及时,处理问题更简便! ;中国电信伊春分公司为伊春市药监局所辖全部药品经营企业建立一个完善的短信平台,通过短信平台可以实现药品经营企业以合法的验证码进行数据的上传。 ;;1. 实施药品电子监管,实现药品全过程监督,是我们药品监管部门在新形势下,创新工作方式,加强过程监管的重要举措。 实施药品电子监管是我们应对药品安全形势的现实需要 目前,我国还处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。药品市场秩序的混乱局面还没有根本扭转。从“齐二药事件”,到“欣弗事件”、“甲氨蝶呤事件”,都不断给我们的监管工作提出了新的、更高的要求。特别是药害事件发生以后,最短时间内实现追溯、封存问题药品,最大限度地保护人民群众的健康安全,是我们必须要完成好的重大任务。目前国内的医药经济发展的现状决定了,相当多的企业仅仅依靠自身的力量,很难实现对药品流通全过程的跟踪,很难在规定时限内完成对问题药品的召回。因此,建立健全一个反应灵敏、信息快捷、监管有效、保障有力的药品电子监管机制,加强对药品流通的全过程监管,特别是强化对高风险品种的监控,显得十分必要。;实施药品电子监管是我们实现科学监管的重要内容 如果我们还是靠发文件,靠“人海战术”,大面积摸底、排查等办法,那么就无法真正实现科学监管、有效监管,无法确保人民群众饮食用药安全。药品流通基本不受区域限制这一特性,也决定了仅仅靠一个地区监管部门的力量,很难高效的完成对全国药品市场的追溯,因此,必须要形成监管合力,构建全市的监管网络平台,提高监管资源综合利用的程度,提升各级监管部门的工作效率。面对新形势,稳步推进药品电子监管工作,分类分批实现药品数量、流向的在线监控和实时监管,实现对监管信息和资源的综合利用,提高药品监管水平,更加有效地规范市场秩序,保障社会公众的健康安全。 ;实施药品电子监管是更好地维护人民群众健康安全的迫切要求 家宝总理多次在公开场合强调:“中国政府是一个负责任的政府”,作为药品监管部门我们也应该是一个负责任的监管部门,我们肩负的最大责任就是保障人民群众的饮食用药安全。在药害事件面前,如果我们说不清问题药品的流向、数量,不能及时查控问题药品,把药品召回的责任完全推给企业,我们就算不上是一个负责任的政府部门 。 通过实施电子监管,是规范市场经济秩序,完善监管体系的重要途径,是我们完善监管工作,保障人民群众健康安全的一项重要举措,也是当前深入学习实践科学发展观,践行科学监管理念的具体行动,我们以坚决的态度,扎实的作风,坚定不移地按照国家局的部署和要求,密切联系实际,做好各项工作。 ;坚定信心、毫不动摇地推进药品电子监管工作 目前,针对商品的电子监管,在社会上出现了一些不同意见的声音,客观的讲,这些不同的意见和声音,从一定程度上也干扰了我们工作的正常推进。一些地方、企业甚至有了等待观望情绪。我们对于推进药品电子监管工作的态度是一以贯之的。我们会统一思想,坚定信心,排除干扰,把这项工作一抓到底,尽快做出成效。 ;1.打破传统监管模式,实现无纸办工,电子监管。;网站IP:222.170.165.43;;药品数据维护特许人员;界面示例:药监管理员登录;;;;;;;;药监管理员;;;;;;;;;;;;;;;
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