质量管理体系2015版标准转换3.pptVIP

第三节 管理评审 【标准要求】 9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行 评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的 战略方向一致。 【理解要点】 管理评审目的 【应用关注】 2015版标准增加了“并与组织的战略方向一致”的要求 【标准要求】 9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4）不合格及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； f）改进的机会。 管理评审输入内容： （1）以往管理评审所采取措施的实施情况； （2）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； （3）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： （4）资源的充分性； （5）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； （6）改进的机会。 【理解要点】 【标准要求】 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源的需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的成文的证据。 【理解要点】 改进机会包括体系改进和产品改进 第十章 改进 第一节 总则 【标准要求】 10.1 总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求 和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进治理管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创 新和重组。 1.改进总体策划 2.改进目的：满足顾客要求和增强顾客满意。 3.改进内容： （1）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； （2）纠正、预防或减少不利影响； （3）改进治理管理体系的绩效和有效性。 4.改进机会 （1）纠正 （2）纠正措施 （3）持续改进 （4）突变 （5）创新 （6）重组。 【理解要点】 第二节 不合格与纠正措施 【标准要求】 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合 格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 1.不合格识别与确定 2.纠正： （1）采取措施予以控制（不扩大、不扩散）和纠正； （2）处置产生的后果。 3.采取纠正措施目的：消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生 4. 纠正措施 （1）评审和分析不合格； （2）确定不合格原因； （3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 （4）实施所需的措施； （5）评审所采取的纠正措施的有效性； （6）需要时，更新策划期间确定的放行和机遇； （7）需要时，变更质量管理体系。 5.纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应 【理解要点】 【标准要求】 10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 【理解要点】 1.记录要求 2.记录目的 3.记录内容 （1）不合格的性质以及随后所采取的措施； （2）纠正措施的结果 【应用关注】 2015版标准新增内容 第三节 持续改进 【标准要求】 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出， 以确定是否存在需求或机遇