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ISO/TS16949：2002内部质量体系审核检查表 序号 （对应章节号） 提 问 项 检查方式/内容 检查记录/客观证据 判定结果 符合 不符合 改进机会 需进一步调查 标准要求：第4章—质量管理体系 章节：4.1节 总要求 4.1.1 （4.1） 是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求建立质量管理体系并形成文件？ 依据TS16949或质量手册。 4.1.2 （4.1） 是否按ISO/TS16949：2002（E）的要求实施和保持已建立的质量管理体系？ 向干部/员工询问、调查、收集有效实施的范例。 4.1.3 （4.1.1.1） 是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求持续改进质量管理体系的有效性？ 收集质量管理体系持续改进的范例和状态； 检查上次管理评审持续改进项的实施结果。 4.1.4 （4.1a） （4.1b） （4.1c） 质量管理体系是否： a 识别体系所需的过程及在过程中的应用？ b 确定这些过程的顺序和相互作用？ c 确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运作和监测？ 依据TS16949或质量手册、程序文件，检查相关的记录。 4.1.5 （4.1d） （4.1e） （4.1f） 质量管理体系是否： a 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？ b 监视、测量和分析这些过程？ c 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ 评审体系的所有要素、确保其持续有效、适宜； 质量成本指标的评审； 管理评审会议记录、出席人数、频次是否充分； 措施实施效果的跟踪验证记录。 4.1.6 （4.1） 是否按ISO/TS16949：2002（E）的要求管理体系所需的过程？ 查过程审核记录。 4.1.7 （4.1） 是否对影响产品符合性要求的外包过程实施控制？ 查供方控制记录。 4.1.8 （4.1） 对影响产品符合性要求的外包过程的控制是否在体系文件中加以识别？ 依据TS16949或质量手册、程序文件。 序号 （对应章节号） 提 问 项 检查方式/内容 检查记录/客观证据 判定结果 符合 不符合 改进机会 需进一步调查 章节：4.2节 文件要求 第4.2.1条 总则 4.2.1 （4.2.1） （4.2.4） 质量管理体系文件是否包括以下方面： a 形成文件的质量方针和质量目标？ b 质量手册？ c 标准所要求的形成文件的程序？ d 为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件？ e 标准所要求的记录？ 抽查第1、2、3、4层次体系文件和质量记录。 第4.2.2条 质量手册 4.2.2 （1.2） （4.2.2） （4.2.2） 是否编制并保持包括以下方面的质量手册？ a 体系的范围、包括任何删减的细节与合理性？ b 为体系编制的形成文件的程序或对其引用？ c 体系过程之间的相互作用的表述？ 质量手册、程序文件，检查对过程活动间部门接口的规定的合理性。 第4.2.3条 文件控制 4.2.3 （4.2.3） 是否制定了形成文件的程序以规定以下方面所需的控制： a 文件发布前得到的批准，以确保文件是充分与适宜的？ b 必要时对文件进行评审与更新并再次批准？ c 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ e 确保文件保持识别、并控制其分发？ f 确保外来文件得到识别，并控制其分发？ 文件的批准权限； 文件批准记录； 不同场所文件的易于获得性； 文件控制（包括对外来文件的控制）知识； 文件的可获得性； 废止文件的贮存和处理； 内/外部文件更改的通知/分发过程； 已修订文件的评审和批准； 4.2.3 （4.2.3） g 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？ （接上页） 序号 （对应章节号） 提 问 项 检查方式/内容 检查记录/客观证据 判定结果 符合 不 符合 改进机会 需进一步调查 第4.2.3.1条 工程规范 4.2.4 （4.2.3.1） 是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的更改（包括适当的文件更新）？ 顾客工程规范更改的通知/分发过程； 实施顾客要求的更改的过程； 工程更改引发的文件更改。 4.2.5 （4.2.3.1） 是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？ 实施工程更改的记录。 第4.2.4 记录控制 4.2.6 （4.2.4） 是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据？