醋酸优力司特验证小结.docVIP

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2018-04-16 发布于河南
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在使用SunFireTM C18，5μm， 4.6×150mm柱做醋酸优力司特前，新柱及长时间不用色谱柱要用甲醇长时间冲洗色谱柱（周五晚上冲洗周一早上停止）。如果色谱柱没有冲洗好主峰前基线波动大；各杂质测定含量会较大，尤其是3min及17min左右杂质分离效果差，含量会增加甚至超过单杂的限度（0.10%）；杂质B也会逐渐增大到限度（0.15%）。成品与中间体虽然柱子型号一模一样，但是色谱柱一定要分开使用，避免做完中间体再做成品时，杂质含量增大。溶液稳定性差，供试品溶液中杂质A和杂质B峰面积易随着溶液放置时间的增加而增大，相应的主峰面积减小。因此，夏天尽量在24小时完成实验，采用临用现配原则，上午要做的样上午配，下午要做的样下午配，晚上做的样下班前再配。图1色谱柱没有冲洗好杂质峰面积大图2 基线不平稳：色谱柱冲好后：容易增大的杂质位置： 3min 0h： 9.5h 17min 0h 9.5h