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胰腺癌共识晚期化疗.ppt
除了以S-1为基础的化疗方案,其他非GEM化疗方案如何? 非GEM基础方案:FOLFIRINOX N Engl J Med 2011;364:1817-25. Primary endpoint: OS Secondary endpoints: PFS, RR, Safety, QoL Number of patients : 342 pts Patients:转移性胰腺癌化疗初治病例, PS0-1 GEM 1,000 mg/m2 IV weekly×7, 1 week rest, then weekly×3q4w oxaliplatin 85 mg/m2 day1, irinotecan 180 mg/m2 day1, LV 400 mg/m2 day1 followed by 5-FU 400 mg/m2 bolus day1 and 2,400 mg/m2 46h continuous infusion biweekly R FOLFIRINOX Prodige 4-ACCORD 11 trial FOLFIRINOX 方案改善生存期 MST、ORR、PFS有统计学差异 MST:11.1个月 MST:6.8个月 N Engl J Med 2011;364:1817-25. FOLFIRINOX 的安全性需予以关注 【不良反应Grade3/4】 不良事件(%) FOLFIRINOX (n=171) GEM (n=171) p值 血液学毒性 嗜中性粒细胞减少 75/164(45.7) 35/167(21.0) 0.001 发热性嗜中性粒细胞减少 9/166(5.4) 2/169(1.2) 0.03 血小板減少 15/165(9.1) 6/168(3.6) 0.04 贫血 13/166(7.8) 10/168(6.0) N.S. 非血液学毒性 疲劳 39/165(23.6) 30/169(17.8) N.S. 呕吐 24/166(14.5) 14/169(8.3) N.S. 腹泻 21/165(12.7) 3/169(1.8) 0.001 末梢神经异常 15/166(9.0) 0/169 0.001 ALT升高 12/165(7.3) 35/168(20.8) 0.001 血栓塞栓 11/166(6.6) 7/169(4.1) N.S. N Engl J Med 2011;364:1817-25. FOLFIRINOX方案 每周期d1,静脉注射奥沙利铂 85 mg/m2,伊立替康180 mg/m2,亚叶酸400 mg/m2,随后5-FU 400 mg/m2 静脉注射,之后46小时持续静脉输注5-FU 2,400 mg/m2,每2周重复 (Grade A) 基于上述研究结果,共识推荐 2014年中国专家共识推荐 对体能状况良好者,一线治疗方案: (一)化疗方案: 健择+白蛋白结合型紫杉醇(Grade A) FOLFIRINOX方案(Grade A) 健择单药 (Grade A) 健择+S-1(Grade A) S-1(Grade A) 2014年中国专家共识推荐 对体能状况良好者,一线治疗方案: (二)化疗联合靶向治疗方案: 健择+厄洛替尼 (Grade A) 尼妥珠单抗+GEM 2014年中国专家共识推荐 对体能状况良好者,二线治疗方案: 首选参加临床研究 既往未接受过健择治疗的患者首选健择为基础的化疗 一线以健择为基础化疗的患者,二线治疗可选择以氟尿嘧啶类药物为基础的化疗方案,包括: S-1单药 卡培他滨单药 5-FU/LV/奥沙利铂 S-1/奥沙利铂 卡培他滨/奥沙利铂 对于术后发生远处转移者,若距离辅助治疗结束时间>6个月,除选择原方案全身化疗外,也可选择替代性化疗方案 2014年中国专家共识推荐 对体能状况较差者,不能耐受及不适合联合化疗者, 一线治疗方案: 健择单药 氟尿嘧啶类单药,S-1(Grade A),卡培他滨(Grade B)或持续灌注5-FU(Grade B) 2014年中国专家共识推荐 对体能状况较差者,不能耐受及不适合联合化疗者, 二线治疗方案: 二线化疗比最佳支持治疗更有效(Grade B) 可选择健择或氟尿嘧啶为基础的单药化疗 最佳支持治疗 CSCO胰腺癌专家委员会 谢 谢 之所以未设计成双盲,是当患者出现皮疹时,让研究者判断是否需要减少5-FU剂量;而健择发生皮疹时(较少)无需减量。 吗啡当量换算:曲马多10 mg/kg相当吗啡1 mg/kg,相当芬太尼0.01 mg/kg。 可参考国外的转换表:/1info/FHP/practiceguides/pain/dosing.pdf MPAC=Memorial Pain Assessment Card 记忆疼
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