医用制品有限公司二类医疗器械项目含功能性医用敷料建设项目可行性研究报告.docxVIP

xx医用制品有限公司二类医疗器械项目（含功能性医用敷料）可行性研究报告xx医用制品有限公司 目 录一、项目概述41、项目名称和实施单位42、实施单位概况63、项目背景6二、项目市场分析81、项目人才情况82、园区产业配套83、市场前景分析94、中国功能性敷料现状95、目标市场和市场份额11三、项目分析：11（一）项目产品特点：11（二）风险控制111.客户分析：112.风险规避12四、项目投资、建设内容和建设进度121、项目投资122、项目建设内容123、机构设置和人员安排134、项目实施进度13五、资源和能源消耗与条件141．对用土地、水、电、气等资源的需求142、对生态环境影响分析14⑴污染物14⑵环保措施14七、项目经济和社会效益153、社会效益16七、项目优势和影响力171、项目支撑力量雄厚172、技术优势突出17八、 结论17xx医用制品有限公司成立于x5年05月11日， 注册资金100万元，为二三类医疗器械经营企业。经营范围为：非IVD批发，二类医疗器械：6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及相关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品；批发Ⅲ类医疗器械：6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及相关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。x经济技术开发区地理位置优越，交通便利，投资环境良好。为了加速企业的发展，充分发挥企业对地方的社会贡献，促进公司医疗器械产品的生产工艺、新品研发及商务贸易跻身国内一流、并能与国际接轨，公司决定在x经济技术开发区，投资兴建二类医疗器械项目（含功能性医用敷料）建设项目，现就本项目的可行性研究报告如下：一、项目概述1、项目名称和实施单位项目名称：xx医用制品有限公司实施单位：xx医用制品有限公司地块面积：18亩项目总投资：1.1亿元项目产品：壳聚糖医用敷料 疤痕贴 止血贴 通气鼻贴2、地理位置 位于x经济技术开发区x大道北侧，占地面积18亩。图1 xx医用制品有限公司卫星图图2 xx医用制品有限公司地理位置图（五星部位）3、实施单位概况xx医用制品有限公司：xx医用制品有限公司系专门从事医疗器械产品销售企业，将向高端医用敷料成品、半成品、材料及理疗用品的开发和制造的实体性企业转变。厂区预计占地面积18亩，厂区建筑面积3500平方米，将建设1000 多平方米符合 GMP要求的十万级净化车间和生产多个系列产品的智能化流水线及配套齐全的检测设备。4、项目背景 来自Joanne Tibballs、Epicom Business Intelligence的统计称，近几年全球高端医用敷料市场，欧洲占41%，美国占39%，其他国家和地区则占20.5%。要在这个市场获得份额，必须着力提升行业的技术创新能力，这是实现国内医用敷料行业转型升级和可持续发展的唯一选择。高端湿性敷料包括水凝胶、水胶体、海藻酸、泡沫敷料、透明敷料、抗菌敷料、药用敷料等，还包括伤口治疗设备，如负压引流、氧气疗法、电刺激治疗、低强度激光治疗、超声疗法和蛆虫疗法等。总的来说，新型医用敷料有3个特征，即高效性材料、高效能产品和高效率护理，这3个特征逐渐成为医用敷料设计领域的“3E”原则，代表了医用敷料发展的方向。欧洲——占六成市场据Medmarket、Diligence、LLC等市场调研机构预计，由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。其中，泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐及水化纤维敷料的销售收入分别将达到11亿美元、9亿美元和4亿美元，生长因子疗法产品市场规模将增长到10亿美元。 欧洲是全球使用创面敷料最多的区域，该市场医用敷料的年增长率保持在8.4%，6年复合增长率大约为9.31%，传统医用敷料如纱布、绷带等增长缓慢，随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此相反，功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长，高端